### CNAS-RL01：2018《实验室认可规则》关键知识点解析
#### 一、概述
CNAS-RL01：2018《实验室认可规则》是由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一份指导性文件，旨在规范实验室的认可流程和管理要求，确保实验室能够符合国际标准和国家法规的要求。该规则适用于检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构以及医学实验室等各类实验室的认可活动。
#### 二、范围与适用对象
本规则适用于CNAS与各类实验室之间的认可活动，包括但不限于检测实验室、校准实验室、司法鉴定/法庭科学机构、医学实验室等。这些实验室在寻求认可的过程中需要遵循此规则中的各项要求和程序。
#### 三、引用文件
1. **《中国合格评定国家认可委员会章程》**：CNAS的基本宪章，定义了CNAS的组织结构、职责范围等。
2. **GB/T27000《合格评定词汇和通用原则》**：提供了合格评定领域内的术语和定义，有助于统一理解和应用。
3. **ISO/IEC17011《合格评定—认可机构要求》**：国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)共同发布的标准，用于指导认可机构的运作。
4. **CNAS-R01《认可标识和认可状态声明管理规则》**：规定了认可标识的使用方法及其状态声明的管理要求。
5. **CNAS-R02《公正性与保密规则》**：确保认可过程中保持公正性，并保护参与各方的信息安全。
6. **CNAS-R03《申诉、投诉和争议处理规则》**：规定了处理申诉、投诉和争议的具体程序。
7. **CNAS-RL02《能力验证规则》**：规定了实验室能力验证的相关要求。
8. **CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》**：明确了认可过程中的收费标准和管理方式。
9. **CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》**：针对境外实验室和检验机构的认可申请提供了具体指南。
#### 四、术语和定义
1. **认可条件**：申请获得认可资格所需满足的所有要求。
2. **申请人**：正寻求认可的实验室或检验机构。
3. **实验室**：进行检测、校准、抽样等活动的机构。
4. **注销认可**：当获准认可的机构主动放弃认可资格或认可期满未续时，取消其认可的过程。
5. **恢复认可**：被暂停认可的实验室在规定时间内采取有效纠正措施并通过CNAS确认后，恢复其认可资格的过程。
6. **授权签字人**：经CNAS认可，有权签发带有认可标识的报告或证书的人员。
7. **能力验证**：通过实验室间的比对评价实验室的能力。
8. **实验室间比对**：两个或多个实验室对同一物品进行测量或检测、鉴定的组织、实施和评价过程。
9. **测量审核**：参加者对样品进行实际测试并与参考值对比的过程。
#### 五、认可流程
1. **初次认可**：首次申请认可的流程，包括评估、审核等步骤。
2. **扩大、缩小认可范围**：已获认可的实验室申请增加或减少认可范围的过程。
3. **监督评审**：定期对获认可实验室进行的评审，以确保其持续符合认可条件。
4. **复评审**：认可周期结束前进行的全面评审，决定是否继续维持其认可资格。
#### 六、申请受理要求
规定了申请认可时需要提交的文件、资料及其他相关信息的要求。
#### 七、评审要求
包括对实验室管理体系、技术能力等方面的评审要求，确保实验室具备必要的能力和资源来执行其宣称的服务。
#### 八、对多场所实验室认可的特殊要求
对于拥有多个场所的实验室，需额外考虑管理体系的一致性、资源配置的有效性等问题。
#### 九、认可变更的要求
涉及实验室名称、地址、法人代表等基本信息的变更，以及认可规则、准则发生变化时的应对措施。
#### 十、暂停、恢复、撤销和注销认可
明确了在不同情况下，CNAS对实验室的认可资格进行暂停、恢复、撤销或注销的具体条件和程序。
#### 十一、权利和义务
1. **CNAS的权利和义务**：包括对实验室的认可、监督、评审等权力，以及提供必要的支持和服务的责任。
2. **实验室的权利和义务**：包括享有认可带来的优势，同时需遵守CNAS的各项规定和要求。
《CNAS-RL01：2018实验室认可规则》是一份全面、系统的指导文件，为实验室寻求和维持CNAS认可资格提供了明确的路径和标准。通过遵循这些规则，实验室不仅能提升自身的管理水平和技术能力，还能增强其在国内和国际市场的竞争力。
