【质量体系】是组织为了确保其产品或服务满足客户期望并持续改进的一种系统化方法。在设计、开发、生产、安装和服务的整个过程中，质量保证模式着重于预防不合格产品的产生，以达到顾客满意度。这个模式适用于需要进行设计，并且产品性能有明确或待定规定的情况。供方必须通过适当的验证来证明其在各个阶段的能力，确保产品符合规定要求。
【引用标准】如ISO8402:1994，是质量管理和质量保证领域的重要词汇标准，为理解和实施质量体系提供统一的术语。
【定义】在质量体系中，“产品”不仅限于制造的实体商品，还包括服务、软件等无形产出。投标是供方向买方提供的满足合同要求的报价，而合同则是供需双方就条款达成一致的协议。
【质量体系要求】主要包含以下几个方面：
1. **管理职责**：
- **质量方针**：由决策层制定并书面化的质量承诺，需确保各级员工理解和执行。
- **组织结构**：明确规定职责、职权和相互关系，以预防不合格情况，及时解决问题，并确保不合格品得到控制。
- **资源分配**：提供必要的人员和培训，包括内部质量审核。
- **管理者代表**：负责建立、运行和维护质量体系，向高层管理者报告并推动改进。
2. **管理评审**：决策层定期评审质量体系，确保其满足标准和方针目标。
3. **质量体系**：
- **总则**：建立书面化的质量体系，包括质量手册，概述体系结构。
- **质量体系程序**：编写与方针一致的书面程序，并确保有效执行。
- **质量策划**：明确满足质量要求的方法，编制质量计划，确保所需资源和程序协调一致。
4. **合同评审**：在提交投标或签订合同时，对合同要求进行评审，确保所有要求明确并适宜。
这个质量保证模式强调了全过程的质量控制，从产品设计的初期到后期的安装和服务，每个环节都需要有明确的规范和评审机制，以保证最终提供的产品或服务能够满足顾客的需求和期望。通过这样的体系，企业可以提高效率，减少返工，增强客户信任，从而提升市场竞争力。
