【ISO内审员记录表格.doc】文件描述的是一个内部质量审核检查的过程,涉及ISO9001质量管理体系的标准条款。以下是根据表格内容提取的关键知识点:
1. **PDCA原则**:PDCA(Plan-Do-Check-Act)是质量管理的基本框架,要求组织建立、实施、保持和改进质量管理体系。审核员会询问如何体现PDCA原则在实际操作中的应用。
2. **过程管理和关系**:审核员会评估组织是否已确定并管理质量管理体系中的各个过程以及它们之间的相互关系。
3. **质量方针和目标**:审核内容包括全体员工是否理解并按照质量方针行事,以及质量目标如何转化为个人责任,这需要通过询问和查证来验证。
4. **顾客关注**:审核员会探讨组织如何在全公司范围内实践“以顾客为关注焦点”的原则。
5. **内部沟通**:最高管理者如何确保跨层级和职能的有效沟通,以及存在的正式沟通渠道。
6. **质量目标的策划和执行**:审核员会查证组织为实现质量目标所做的策划,采取的措施,以及目标实现的时间要求、责任人和评估机制。
7. **员工质量意识**:如何提高员工的质量意识,确保他们理解满足顾客需求和法规的重要性。
8. **管理评审**:审核内容包括是否定期进行管理评审,形成评审报告,并对质量管理体系的适宜性、有效性和充分性做出评价。
9. **资源管理**:组织如何管理、提供和使用资源,以及如何消除不适当的资源使用,提高资源效率。
10. **领导作用**:在体系的实施和改进中,领导者如何发挥作用。
11. **质量手册**:质量手册是否明确质量方针、目标,以及相关人员的职责、权限和相互关系。
12. **过程测量和监控**:组织如何确定和有效管理测量和监控点,以及对结果的分析和改进活动。
13. **管理者代表的角色**:管理者代表是否清楚自己的职责并有效履行。
14. **产品实现过程**:产品实现过程的确定,关键和特殊过程的识别,以及如何确保它们受控和资源的适宜性。
15. **文件一致性**:产品实现策划的文件是否与其他体系过程要求一致,是否适合组织过程。
16. **内部审核记录**:内部审核的现场记录应反映检查内容,不合格项描述需清晰可验证。
17. **不合格处理**:对不合格采取的纠正措施及其验证有效性。
18. **持续改进机制**:组织是否建立了持续改进的机制,鼓励员工参与改进。
19. **改进效果的证据**:持续改进体系的绩效是否显著,是否有可靠数据支持。
20. **提高体系有效性**:通过哪些措施提高质量管理体系的有效性。
21. **设备控制**:如何确保设备控制以防止影响产品质量,以及采取的控制措施。
22. **采购过程控制**:确保采购物资符合规定的控制方法的确定、适宜性和有效性。
23. **供方管理**:对不满足要求的供方的改善措施,以及对临时供方的控制策略。
24. **生产和服务提供**:这部分可能涉及到生产过程中的控制和监控,确保产品质量和服务水平。
以上知识点涵盖了ISO9001质量管理体系的核心要素,对于内审员来说,理解并运用这些知识能够有效地进行内部质量审核,确保组织的质量管理体系运行有效。