临床流行病学是医学领域中一个重要的分支，主要关注研究对象是病人群体，而非单个病人、动物模型或病原体。它是临床医学和流行病学的交叉学科，不仅是一门临床医学的基础学科，同时也是临床科研设计和评价的方法学。临床流行病学的核心在于通过科学方法研究疾病的分布、病因、诊断、治疗和预防，旨在提高医疗实践的质量和效率，为临床决策提供证据支持。
临床研究的质量评价主要包括研究的真实性、临床的重要性、研究成果的实用性和研究设计的合理性。其中，真实性关乎研究结果是否准确反映了研究目的，重要性强调研究对于临床实践的意义，实用性则考虑研究成果能否转化为实际应用。此外，研究课题的新颖性和创新性也是评价研究价值的重要方面。
在进行临床疗效考核试验设计时，设立对照、随机分组、明确的疗效判断标准、足够的样本数是关键要素，而调查者和被调查者对受试因素的明确了解有助于减少偏差。随机抽样的目的主要是提高样本的代表性，减少抽样误差。在分层随机分组中，通常根据可能产生混杂作用的特征进行分层，以增强各组间的可比性。
对照的处理方式多种多样，如空白对照、安慰剂对照和有效对照等。其中，空白对照可能无法有效避免医德问题，而安慰剂对照可以提高研究的内部有效性。随机化分配的优势在于提高试验组与对照组的可比性，减少来自被研究者主观因素的干扰，并为盲法评价奠定基础。
样本含量的确定在临床研究中至关重要，合适的样本含量可以保证研究的信度和效度，过大或过小都可能导致研究结果的偏差。检出症候偏倚可能源于同一症状对应多种疾病，或者不同疾病共有的症状，也可能因研究对象的选择方式（如医院患者）而产生。排除标准是为了进一步提高研究的可靠性和针对性，通常与纳入标准互补。
临床诊断标准涵盖了多种方法，如基于行业学会的诊断标准、病原学诊断、影像学诊断等，而病理学诊断和分子生物学诊断则属于特殊类型的诊断手段。选择偏倚包括现患一新病例偏倚、Berkson偏倚、混杂偏倚和检出症候偏倚，但不包括入院率偏倚，后者属于另一种类型的偏倚。
在社区人群研究中，数据来源可能包括专门防治机构、疾病报告登记、疾病监测、普查和筛查等。随机对照试验是评价干预措施疗效的金标准，要求研究对象随机分配，以减少偏倚，但并不总是需要采用盲法，且可能存在选择性偏倚的风险。这种设计适用于评估临床问题，但不适用于所有类型的临床问题，如动物研究。
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