临床流行病学是医学领域中一个重要的分支，它专注于研究疾病在人群中分布、发展和预后的规律，并通过科学的方法设计和评价临床研究，为临床决策提供证据基础。临床流行病学不仅关注个体病人，还涉及病人群体和社区人群，是临床医学与流行病学的交叉学科。
1. 临床流行病学的研究对象主要是病人及其群体，而不是单个具体病人或者动物模型，也不是病原体。因此，答案是C。临床流行病学是临床医学研究方法学，不是流行病学的一个分支，而是临床医学的一门分支学科，答案是C和D。它的主要特色包括多学科合作、研究对象为病人群体、追求研究结果的真实性和可靠性，以及定位在临床医学，所以A、B、C和D都是正确的，而E不是其主要特色。
2. 临床研究的质量评价关键在于研究的真实性、重要性和实用性，因此，答案是A、B和C。研究课题的新颖性和创新性虽然也很重要，但并不是质量评价的主要内容，所以D和E不是正确选项。
3. 进行临床疗效考核试验设计时，设立对照、随机分组、明确的疗效判断标准、足够的样本数都是必要的，因此，A、B、C和E是正确的。D选项中的“要使调查者和被调查者明确受试因素”虽然有助于实验的透明度，但并非错误，所以D不是正确答案。
4. 随机抽样的主要目的是提高样本的代表性，减少因选择偏差带来的影响，因此，答案是E。分层随机分组是为了控制混杂因素，A是正确的。分层可以设置多个，B和E是错误的。分层后，同一层的对象通常不会全部进入同一个组别，C是错误的。关于对照的处理方式，空白对照并不总是有效，因为它可能会忽略治疗效果，A和B是错误的。抚慰剂对照用于防止医德问题和控制效应，但与空白对照效果不同，C和D都是错误的，有效对照是常用方法，E是正确的。
5. 在临床试验中，常见的随机化方法包括简单随机法、分层随机法、区组随机法、系统随机法等，所以A、B、C、D是正确选项。非随机化分配则不是常用方法，因为它可能导致选择偏差。
6. 采用随机化分配的优点在于提高试验组与对照组的可比性，防止来自研究者和被研究者的主观因素干扰，以及为实施盲法评价奠定基础，因此，C和E是正确的。尽管样本含量和代表性很重要，但并不是越大越好，B是错误的。研究对象的代表性不仅取决于样本含量，还需要考虑抽样策略，A和D是错误的。
7. 样本含量的选择应基于统计学计算和研究目的，过大可能造成资源浪费，过小可能影响结果的准确性。因此，B和D是错误的，A是正确的。从医院内选择研究对象可能导致检出症候偏倚，因为这可能只反映了就诊人群的特征，而不是整体人群，所以D是正确的。E是正确的，因为孕妇在新药评价中通常被排除，以保护胎儿的安全。
8. 检出症候偏倚可能由于同一症状对应多种疾病，或不同疾病有相似症状，甚至轻微症状的患者未就诊等因素造成，A、B和C是正确原因。从医院选择研究对象和以普查、筛查发现的病例也可能导致偏倚，D和E是正确的。
9. 排除标准是为了提高研究的可靠性和针对性，B是错误的。制定排除标准并不意味着与纳入标准对立，而是互补，C是正确的。有药物过敏或不良反应的患者、孕妇等通常会被排除在外，D和E是正确的。
10. 临床诊断标准通常是基于临床表现、实验室检查和影像学特征等综合判断，例如肿瘤的诊断标准可能包括肿块大小、位置、形态，以及相关血液指标和影像学表现。这些标准用于区分疾病类型和确定诊断。
临床流行病学在临床研究中扮演着核心角色，涉及到实验设计、质量评价、随机化方法、样本含量估算等多个方面，旨在提高研究的科学性和实用性。了解并掌握这些知识点对于临床医生和研究者来说至关重要，能够确保他们的研究结果更加准确、可靠，进而更好地指导临床实践。
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