临床流行病期末考试题及答案.pdf

临床流行病学是医学领域中一个重要的分支，主要关注研究对象是病人群体，而非单个病人或动物模型。它是临床医学与流行病学的交叉学科，既是临床医学的一个分支，也是临床科研设计和评价的方法学。临床流行病学的研究旨在提高临床决策的科学性和准确性，通过研究疾病在人群中的分布、影响因素以及治疗效果，为医疗实践提供证据支持，是实施循证医学的基础。 临床研究的质量评价重点关注研究的真实性、重要性和实用性，而非仅仅追求新颖性。在设计临床疗效考核试验时，应设立对照、随机分组、设定明确的疗效判断标准，并确保有足够的样本数，以减少误差和增加结果的可信度。随机抽样是保证样本代表性的关键步骤，可以减少抽样误差并提高结果的可比性。 在随机分组过程中，可以采用简单随机法、分层随机法、区组随机法、系统随机法等，以增强试验组与对照组之间的可比性，防止来自研究者或研究对象主观因素的干扰。随机化分配的主要优点是提高了试验的公平性和结果的可比性，有助于避免选择偏倚。 样本含量的选取是临床研究中的重要环节，应该基于预设的研究目标和统计学原则来确定，而不仅仅是越多越好。样本含量过小可能导致研究结果不稳定，过大则可能导致资源浪费。在选择研究对象时，要避免检出症候偏倚，即因同一症状可能由多种疾病引起，或者轻微症状患者未就诊而产生的偏差。 排除标准是研究设计的重要组成部分，与纳入标准相辅相成，旨在提高研究结果的可靠性和内部效度。例如，孕妇通常被排除在新药评价试验之外，因为药物可能对胎儿造成潜在风险。临床诊断标准通常包括病理学诊断、行业学会制定的标准、病原学诊断等，而遗传性疾病通常需要分子生物学证据来确诊。 选择偏倚在临床研究中是个常见的问题，包括现患-新病例偏倚、Berkson偏倚、检出症候偏倚和入院率偏倚，这些都可能影响研究结果的解释。在社区研究中，数据通常来源于疾病报告登记、疾病监测、普查和筛查等途径。 随机对照试验（RCT）是评估干预措施疗效的金标准，它要求研究对象随机分配到各组，以减少偏倚并保证各组间的基线均衡。尽管RCT具有很多优点，但仍然可能存在选择性偏倚，尤其是在实际操作中难以实现完全的随机分配和盲法评估。因此，RCT的设计和实施需严谨，以确保研究结果的科学性和有效性。