设计和开发控制程序.pdf
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设计和开发控制程序 设计和开发控制程序是指企业对产品设计和开发过程的控制和管理,以确保设计和开发工作顺利进行。本文档将详细介绍设计和开发控制程序的目的、范围、定义、职责、工作流程等方面的内容。 1. 目的 设计和开发控制程序的目的是为了确保产品设计和开发过程的质量和安全,使产品设计和开发工作能够顺利进行。 2. 范围 设计和开发控制程序适用于公司所有产品设计和开发过程、工艺过程管理以及新技术引进的控制。 3. 定义 无 4. 职责 4.1 总经理(或授权管理者代表)负责设计开发生命周期、任务书、评审验证报告等批准。 4.2 总工程师或分管副总负责领导组织设计和开发工作。 4.3 技术部是设计和开发过程的主管部门,负责设计和开发全过程的协调和管理,以识别公司经营环境的变化,并实施设计和开发工作;负责组织会议评审、鉴定,归档文件的管理;负责产品试制过程控制和产品图样的工艺审查;负责产品工艺文件的编制和控制,并提供相关技术标准。 4.4 市场部负责与顾客的沟通,并根据市场调研分析,提供市场信息、新产品动向及顾客使用需求。 4.5 采购部负责向供应商传递产品技术信息及加工需求;参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.6 质量管理部负责产品的质量管理,参与设计开发过程的验证、测试及评审工作。 4.7 制造部负责产品的试装、试生产工作,参与设计开发过程的验证及评审工作。 4.8 财务部参与设计开发过程的验证及评审工作。 5. 工作流程 5.1 设计和开发策划 5.1.1 设计和开发立项依据 a)产品开发合同:公司自主设计和开发的产品。 b)市场订单合同:与用户签订的合同或订单。 c)上级下达任务:上级部门直接下达的设计开发任务。 5.1.2 设计和开发立项分类 设计和开发控制流程可以根据顾客的要求和实际情况进行调整,具体按照以下两个分类进行: a)重大项目:一般指公司发展规划确定的主要项目,投资大、周期长、影响广泛或市场订单量大,需要经过多个部门的配合协作才能决定实施的,需要按照完整的设计开发流程进行。 b)一般项目:一般指日常零部件、临时性的开发,投资小、周期短、影响广泛以及市场订单量小的可以按照实际情况简化设计开发流程。 5.1.3 技术部根据公司的发展规划、市场订单合同或上级下达任务申报公司的产品开发计划,并策划对该产品进行前期的市场调研分析,并撰写《可行性分析报告》,经公司总经理批准后,总经理下达新产品或新项目的《设计开发任务书》,技术部正式进行自主产品的研发。 5.1.4 公司根据上述来源,成立产品开发项目组,确定项目负责人,由项目负责人将策划输出转化为《设计开发计划书》,设计任务书中应确定设计和开发的要求,成果的形式,设计期限等要求。由技术部主管审核,总工程师或分管副总批准。《设计开发计划书》一般包括但不限于: a)设计和开发的输入、输出、评审、验证、确认等各阶段的划分和主要工作内容。 b)每个阶段的工作内容、责任部门、责任人、完成日期等。 通过设计和开发控制程序,可以确保产品设计和开发过程的质量和安全,使产品设计和开发工作能够顺利进行。
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