法规),并对其进行了管理控制?
2.5 作废文件的回收记录,可含保证作废文件的 非
预期使用?作废文件保留是否作了标识?
3.询问对文件评审、更新、再批准的规定,查
1-3 份更改文件,核查规定执行情况。
4.2.4 记录控制
4.2.4 记录控制
1 .询问负责人记录控制职责,与相关部门的接 口关
系是否清楚。
2 .询问是否形成了 QHS 卧系记录清单,是否包 括了
QHSEft 系要求的所有记录,否规定 r 各种 记录的保
存期限。
3 .管理部门及其他部门各种类型的记录 3-6 份, 核
查标识情况,填写是否清晰?是否易于识别?
4 .询问对记录的收集、归档、检索,是否符合