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项 目 名 称 注射剂车间空调净化系统验证方案
验 证 类 别 空调净化系统验证 验 证类 型 首次验证
立 项 部 门 工程部 立项申请人 申请日期
验证目的:
检查并验证注射剂车间空调净化系统的设计、安装、运行、性能,验证注射剂车间空
调净化系统在正常运行情况下能满足生产需求,并符合 GMP 的要求.
立项部门意见:
新建注射剂车间空调净化系统是针剂车间关键系统,在生产前应进展验证并满
足需求后才能用于生产。
立项部门负责人签字:年月日
质量部审核意见:
质量部负责人签字: 年月日
验证总负责人审批意见:
验证总负责人签字:年月日
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