工程变更控制程序文件.pdf
2.虚拟产品一经售出概不退款(资源遇到问题,请及时私信上传者)
工程变更控制程序文件 本文档旨在制定一份详细的工程变更控制程序,以确保公司在生产和销售过程中的变更能够完全符合客户需求,控制设计和生产等工程变更的风险,并使公司各部门能够在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理。 1. 目的 本程序的目的是为了使工程变更能完全符合客户及生产需求,有效控制设计和生产等工程变更的风险,且使公司各部门能在最短的时间内获得正确的变更信息,达到文件规范化管理。 2. 适用范围 本程序适用于XX 公司生产、销售产品的设计、制造、检测、安装等过程及产品相关零件的设计、制造、检测等过程。 3. 相关文件 本程序相关的文件包括ECR(Engineering Change Request,工程变更申请单)、ECN(Engineering Change Notification,工程变更通知单)等。 4. 定义 4.1. ECR:Engineering Change Request,工程变更申请单。 4.2. ECN:Engineering Change Notification,工程变更通知单。 4.3. 工程变更:指涉及工艺技术、设备设施、工艺参数、生产地点等变更。 4.4. 同类替换:符合原设计规格的更换。 4.5. 微小变更:影响较小,不造成任何工艺参数、设计参数等的改变,但又不是同类替换的变更。即“ 在现有设计范围内的改变”。 4.6. 紧急变更:在紧急情況下(例如:安装现场发生重大质量问题,工艺参数处于危险限值等情况,如不在短时间内处理可能导致重大安全事故、财产损失或客户丢失等情况的发生),正常的变更流程方式无法执行时。 5. 职责 5.1. 相关部门:ECR 的申请与确认,并依工程部发布的ECN 内容配合相关工作的实施与落实。 5.2. 工程部:工程变更的审查、执行、验证、ECN 核发及相关技术文件的修订。并负责协助各部门工程变更后相关物料及产品处理方式的确定。 5.3. 销售部:接收客户变更信息和向客户传递变更信息。 5.4. 工程部及其他职能部门有责任对变更的设计和实施给予技术、资源等支持。 6. 程序 6.1. 变更的范围 本程序所涉及的变更范畴包括:生产能力的改变、物料的改变、设备、设施的改变、产品设计、制造参数、检测数据、安装过程等的改变、生产地点改变、供应商的改变、非同类替换、操作文件的改变、新产品的改变、装置布局改变、客户质量或成本等相关要求等。 6.1.2. 变更的分类:工程变更;微小变更;紧急变更;同类替换。 6.2. ECR 的发起 6.2.1. 销售部门在接到客户质量改善要求或有必要降低成本时,由销售部提出ECR 。 6.2.2. 采购过程由于供应商、物料属性、交期、价格或其他因素改变须作工程变更时,由采购物流部提出 ECR 。 6.2.3. 质检人员在各项检验过程中发现质量有变化,并经制造能力分析确认后需工程变更时;或管控测量测试方式不便,确认可以变更规格或方法时,由质量部提出ECR 。 6.2.4. 生产部门于制造过程中,有作业性改善意见或统计分析确认后发现质量有变异时,由制造部提出 ECR 。 6.2.5. 产品在客户现场安装时,对于问题清单中分析确认后需作工程变更时,由项目部提出ECR 。 6.2.6. 工程部在做各项验证、模拟分析、安全考虑、成本分析时,若判定需作工程变更时,由工程部提出 ECR 。 6.2.7. 各部门作业时发现产品功能、制造条件、包装方式等不能满足需求时,应先向所属部门主管反映此状况;该部门主管应先判断、过滤后再书面向工程部提出ECR 。 6.3. ECR 的评审 6.3.1. 工程部收到ECR 后,交相应工程师进行可行性评估,必要时通知相关部门一起评估。评估需确定变更所属类别(同类替换、微小变更、紧急变更等)。 6.3.2. 评估中需考虑如下方面:变更对产品质量是否有提升,生产效率是否提升,是否能降低成本,各零部件是否适用,库存品使用的可行性,生产配套设施可行性等各方面的影响。 6.3.3. 经工程部工程师或相关部门评估确定变更可行后,将变更实施计划(计划变更内容,预计完成时间等),变更方案等记录于ECR 中,交由工程部主管审核。 6.3.4. 变更涉及相关部门时,须转交相关部门会签意见,以便工程部作决策参考用。 6.3.5. 若变更涉及产品材质、尺寸、外观设计等,须经相关部门审核通过后方可实施。
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