化妆品卫生消毒操作规范..docx

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第一章 化妆品卫生消毒管理指标

1.0 空间环境指标

1.1 微检数据控制标准

每个平板放置车间半小时后，平板总数不得大于 10 cfu/ml。

1.2 检验频次要求

美发、护肤品的配料、灌装车间每月检查 1～2 次，由化验员均匀取点，于车间放置 10

个平板。

生产用纯水细菌总数不得大于 10 cfu/ml。

2.2 检验频次要求

美发、护肤品生产各环节用纯水，由化验员或质检员每周抽样微检 3～4 次。

2.3 取样过程

抽检员先打开取样瓶外包装纸，戴上一次性手套，将手套及取样钢勺用 75%酒精消毒，

对取样周围环境喷洒 75%酒精消毒，打开纯水桶盖和取样瓶盖，用消毒后的钢勺取水，装

满取样瓶 2/3 纯水，立即盖上瓶盖。

3. 0 洗机水指标

3.1 微检数据控制标准

设备清洗消毒后，使用前的洗机水细菌总数不得大于 10 cfu/ml。

4.0 毛巾指标

4.1 微检数据控制标准

生产使用的毛巾、滤布细菌总数不得大于 20 cfu/平方米。

4.2 检验频次要求

美发、护肤品生产用毛巾、滤布，由化验员每周抽样微检 1～2 次。

4.3 取样过程

取样前戴上一次性手套，将手套及镊子用 75%的酒精消毒，将生产中的毛巾或已洗毛

巾，用镊子夹出一条毛巾，放入干净的 PVC 袋中，用白色不干胶封好。

5.0 人手指标

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5.3 取样过程

化验员戴上一次性手套，将手套及镊子用 75%酒精消毒，将取样瓶打开盖，用镊子夹

住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿，然后用棉花涂抹待抽检人员的手部，来回左右抺拭几次

后，将棉花放入取样瓶中，立即盖好瓶盖。

6.0 台面/托盘/工具/等指标

住已消毒的棉花在取样瓶内浸湿，然后用棉花涂抹待抽检台面或托盘表面，来回左右抺拭

几次后，将棉花放入取样瓶中，立即盖好瓶盖。

7.0 包装材料指标

7.1 微检数据控制标准

美发、护肤品包装容器、配料装料胶袋内表面细菌总数不得检出；配料用贮存料的桶内

表面细菌总数不得大于 100 cfu/个。

7.2 检验频次要求

美发、护肤品的包装容器，由化验员每月抽样微检 1～2 次；配料装料胶袋在每次来货

时进行一次抽样微检，在车间存放时间超过三个月时重新抽样微检；配料用贮存料桶每周

由化验员抽样微检 1～2 次。

化学品的细菌总数不得大于 100 cfu/g 或 ml。

8.2 检验频次要求

根据技术部通知对化学品的来货由化验员进行抽样微检。

8.3 取样过程

化验员穿戴好工衣工帽，对手部清洗干净，戴上一次性手套，用 75%酒精消毒喷洒对

手套和取样周边空间消毒，打开取样瓶瓶盖，用已灭菌的勺子取样，装入已消毒的取样瓶

中，立即盖好瓶盖。

9.0 产品综合指标

9.1 微检数据控制标准

产品的细菌总数不得大于 100 cfu/g 或 ml。

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第二章 卫生消毒方法要求

1.0 空间消毒

空间消毒是指对生产车间的空间环境进行消毒，从而达到杀死或抑制空气中飘浮着的

细菌、霉菌等微生物生长或繁殖的作用。空间消毒主要有以下四种方法：熏蒸消毒、空间

情况，防止煮干杯裂。

1.1.1.2 进行熏蒸操作时，应考虑周边车间有无生产，若有必须待周边车间完成生产并且

人员离开后才能进行熏蒸操作，以免因熏蒸过程中少量甲醛气体从门缝中溢出而影响他人。

被熏蒸空间区域在下次使用前，打开抽风机运作 15min，将被熏蒸区域残余甲醛气体排走

才能充许人员进入，进行其它生产作业。

1.1.1.3 甲醛熏蒸用量为按 0.5ml/m

3

的量进行加热熏蒸。每周周六下班前对灌装车间各区

域（含 1#、2#静置间及 1#、2#功能间）进行甲醛熏蒸一次，每两周的周六下班前对配

料车间各区域进行甲醛熏蒸一次。具体用量公式为：G（L）=V（m

3

）×0.5ml/m

3

1.1.1.4 美发配料、灌装车间各区域空间大小情况如下：1#冷配间 705 m

891 m

3

；2#热配间 480 m

3

；2#静置间 484 m

3

；2#热灌间 387

3

3

3

1.2.3.2 在生产过程中，可对待生产区域的局部空间进行喷洒消毒。局部空间消毒及手部

消毒时，可与新洁尔灭进行轮替使用，每二个月轮替一次。

1.3 臭氧空间消毒

1.3.1 我车间的臭氧机的型号为 OZ—5G，每小时的产生臭氧量为 5g。

1.3.2 将臭氧机装至待空间消毒区域或房间，接通电源，检查臭氧机是否正常，关闭好待

臭氧消毒区域的窗和门，开启臭氧机。

1.3.3 根据需臭氧消毒的区域大小（V）和臭氧的小时产生量（G），按 30mg /m

氧消毒浓度和 80%的臭氧收得率，计算出需要开启臭氧机的时间（T）。具体计算公式为 ：

T（min）=G（g/ m

）÷60

1.3.4 美发配料、灌装车间各区域空间大小情况：见 1.1.1.4

1.3.5 按计算得出的时间开启臭氧机，当时间达到后，关闭臭氧机电源，继续密闭消毒区

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1.4 紫外线消毒

1.4.1 紫外线灯杀毒是利用波长为 200～275nm，对细菌进行杀灭的目的。紫外线杀菌只

能以直线照射，且穿透能力弱，对不能暴露于紫外线灯下的待消毒部位杀灭作用很小。

1.4.2 配料车间、灌装车间、原料存放区域每天进行三次以上的紫外线杀菌消毒，每次杀

菌消毒时间为 30min，由自动定时控制器进行控制。

1.4.3 紫外线灯管每运作 6 个月必需更新，设备部负责对每个紫外线灯进行标识记录，按

2.1.1.1 过滤装置滤芯每周应拆下来清洗消毒，每两个月对滤芯进行更新更换。

2.1.1.2 将滤芯拆下，用自来水冲洗，先用 80℃的热纯水浸泡 15min，然后用 1%稀盐酸

溶液浸泡 30min，用自来水冲洗，用 0.1%的卡松溶液浸泡 15min，用纯水冲洗干净，最

后戴上一次性手套将滤芯装上。

2.1.2 反渗透膜的清洗消毒

2.1.2.1 A、标准状态下，膜渗透产水量下降 10%。B、标准状态下，膜渗透产水电导率

升高 10%。C、进水和浓缩液之间的压差上升 15%时，当以上三种状态其中任何一项超出

范围时，应对反渗透膜装置进行清洗消毒，约为 6 个月至一年时间应清洗消毒一次。每二

年至三年应对反渗透膜进行更新更换。

2.1.2.2 配制好 150 公斤 2%浓度柠檬酸稀溶液及 150 公斤 0.1%～1%浓度的氢氧化钠溶

液。

2.1.2.3 及 2.1.2.4 操作一次，将反渗透膜内冲洗干净待用。

2.1.3 贮水罐的清洗消毒

2.1.3.1 每 6 个月对纯水贮水罐进行清洗一次。

2.1.3.2 将纯水贮水罐的水排尽，派人入罐清洗，用清洁刷布对罐壁进行擦拭，对罐底部

积水用水桶吊出，完成后操作人员出罐，用自来水对罐内壁进行冲洗，排掉罐内积水用脏

物待用。

2.1.4 热纯水炉的清洗消毒

2.1.4.1 每 6 个月对热纯水炉进行清洗一次。

2.1.4.2 将热纯水温度降至 45℃左右，将水位控制在约 1t 位置高度，关闭热水炉进水阀

及出水阀，将 25 公斤浓盐酸液稀释一倍后，分桶从热水炉人孔中加入，加入卡松溶液 3

公斤。