新版GSP计算机知识培训试卷.docx

【新版GSP计算机知识培训试卷】涉及的主要知识点是药品经营质量管理规范（Good Supply Practice，简称GSP）在计算机系统中的应用。以下是对这些知识点的详细解释： 1. GSP的质量控制功能涵盖多个环节，包括质量检验、购进、存储、销售、配送、复核、退货等环节，并要求系统具备对这些环节的控制功能。例如，质量检验环节需要系统能对药品进行质量监控；购进环节需验证供货单位资质；存储环节需关注药品有效期；销售环节需确保合规销售；配送环节需跟踪物流；复核环节要保证信息准确；退货环节需对退回药品进行质量验收。 2. 新版GSP第61条强调了对供货单位销售人员合法资格的核实，要求计算机系统基础数据库中增加相关记录，包含供货单位电话、部门及核实人的信息。 3. 收货环节新增功能要求计算机系统支持调取订单并生成收货记录，便于信息录入和管理。 4. 质量基础数据管理中，系统应能自动提示和锁定供货单位资质过期的情况，对于批发企业，系统能根据经营品种类别自动拒绝超范围供应的商品。 5. 系统应按期生成养护工作计划，提示养护人员进行药品养护，确保库存药品的质量。 6. 对库存药品的有效期，系统需实时跟踪，具备预警提示和超有效期锁定及停售功能，防止销售过期药品。 7. 销后退回药品的处理需要系统能与原销售、出库记录对应，生成退货申请单，并对非本公司销售药品的退回进行控制，同时自动记录退货过程。 8. 购进退出环节，系统根据入库记录生成退出记录，需经过质量管理部审核确认。 9. 发现质量有疑问的药品，系统应按岗位权限锁定并通知质量管理人员，由他们进行确认和处理，如属于不合格药品则生成不合格品记录。 选择题部分涉及的要点包括： 1. 系统在数据失效时应自动锁定相关业务功能。 2. 药品订单的质量管理基础数据应基于系统内的数据生成，系统能自动审核供货单位的法定资质。 3. 质量有疑问的药品会被锁定，质量管理人员确认后，如果是不合格药品，应生成不合格品记录。 4. 销后退回药品需与原记录信息相符，否则计算机系统拒绝退货操作。 5. 库存药品养护工作计划应由系统自动生成，提示养护人员进行合理养护。 6. 计算机系统应符合质量管理的实施条件，实时控制药品经营全过程。 7. 计算机系统应具备质量控制功能，对各个环节进行内嵌式管理，确保法规和GSP的执行。 8. 企业应在系统中设置质量控制功能，对不符合法规和GSP的行为自动识别和控制。 以上是新版GSP中关于计算机系统的详细要求，这些要求旨在通过信息化手段加强药品流通领域的质量管理，保障药品安全。