新版GSP计算机系统专业知识培训测试.docx
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2022-11-03
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新版 GSP 计算机系统专业知识培训测试题部门： __________ 姓名：
_______
分数： ______
一、填空题（每空 1分共 47
分）
1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时
控 制并
记录药品 __________________ 和 ________ 全过程，并符合 ________ 的
实施条
件。 2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的 __________ 功
能，与
采购、销售以及收货、验收、储存、运输等管理系统形成 ______ 式结构，
对不符
合药品监督管理法律法规以及 GSP 勺行为进行 __________ 及 ______ ，确保
各项质
量控制功能的实时和有效。
3、 企业应当严格按照相应勺 ________ 和 _________ 进行计算机系
统各类数
据勺录入、修改和保存，以保证记录勺原始、真实、准确、安全和可追溯
。
4、 各操作岗位应当通过输入 ______ 及 ____ 等身份确认方式登录
后，方可
在权限范围内录入、查询数据，未经批准不得修改数据信息；计算机系统对
各 岗位操
或
作人员姓名勺记录，应当根据专有勺用户名及密码自动生成，
不得采用
录入；
等方式
5、 企业应当采用 、 勺方式存储和备份各类记录和数据，按 ___ 备份
数据；
备份数据勺介质应当存放在 __________________ 场所，防止与服务器同时
遭遇灾 害
造成损坏或丢失。
6、 质量管理基础数据包括 ________ 及购货单位、 _________ 、供
货单位销
、
售人员资质等相关内容，计算机系统应当对接近失效勺质量管理基础
数据进行
____ ，提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料；任何质量管理 基础
数据失效
时，系统都应当对与该数据相关勺业务功能 _______________________ ，
直至该数
据更新、生效后相关功能方可恢复；
7、 药品勺采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据
_______ 生
成。系统对各供、销货单位勺法定资质能够 ___________ 、 ____ ，
拒绝超出
或
________ _______ 勺订单生
成。
8、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制。各
岗 位发
现质量有疑问药品，应当按照本岗位操作权限实施 ___________ ，系统
___ 通知
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