12设计和开发控制程序.docx

《设计和开发控制程序》是西安某科技有限公司用于规范新产品设计开发和定型产品改进的一份重要程序文件。该程序旨在确保设计开发过程符合顾客需求、相关标准和法律法规，以保证产品质量。 首先，程序明确了各部门的职责。技术部是设计开发控制的主导部门，负责整个过程的质量控制，总工程师则负责技术文件的审批和设计评审、验证、确认的组织工作。生产部承担产品生产装配，物资部采购人员负责购买生产所需物资，质量部负责原材料、元器件及产品的检验，而物资部还负责市场调研并提交项目建议，以及将合格产品交付顾客。 设计和开发的策划是程序的核心部分，涉及多个环节。多功能小组由技术部组织，包括来自生产、质量、技术、采购、销售等部门的人员，共同编写控制计划和作业指导书。策划时，需确定设计开发阶段，如论证、方案设计、工程研制、定型等，并明确各阶段的任务。此外，还需要规定设计和开发过程、评审、验证和确认的活动，以及各部门人员的职责和权限。资源配置包括选择具备相应技能的人员、提供必要的工作环境和设施、标准和信息，以及可能的外部资源利用，如合作开发、分包等。 接口管理是设计开发中的关键，通过文件、会议等方式协调各小组间的工作，确保信息的准确传递。公司还需与顾客保持沟通，让顾客参与设计评审、验证等环节，以满足其需求。同时，也要考虑顾客和其他相关方在设计开发过程中的参与形式和控制要求。 在设计和开发过程中，需要保留形成文件的信息，如设计计划、评审记录、验证确认记录等，作为设计要求得到满足的证据。最后，设计、生产和服务的反馈可用于持续改进，确保设计开发的效率和有效性。 总之，《设计和开发控制程序》是一套全面的流程，它涵盖了从项目启动到产品交付的全过程，强调了团队协作、质量管理、顾客导向和持续改进的原则，对于提升企业的产品质量和创新能力具有重要意义。在实际操作中，遵循这一程序可以有效地降低风险，确保设计出满足市场需求和法规要求的产品。