变更管理控制程序[整理].pdf

变更管理控制程序是一套用于规范企业内部变更流程，确保变更的实施不会对企业质量管理体系造成负面影响，同时保持体系的完整性的制度性文件。以下知识点主要从文件【变更管理控制程序[整理].pdf】的内容中提炼而成。 1. 变更管理的目的：变更管理控制程序的制定，旨在控制和减少对质量管理体系的影响，维护体系的完整性，确保所有变更均得到适当评审、批准、实施和监督。 2. 适用范围：此程序适用于公司内部组织结构、关键人员、重要供应商以及质量管理体系相关程序的变更。对于设计和开发、生产和服务提供等方面的更改，则需遵循相应的特定控制程序。 3. 职责分配：该程序明确了不同部门在变更管理中的职责。经营管理部是本程序的归口管理部门，负责体系程序的变更管理；行政部负责组织结构的变更；各部门负责本部门人员的变更；采购组负责供应商的变更；同时，经营管理部还需处理由纠正和预防措施引起的变更。 4. 工作流程：变更管理的工作流程包括变更的产生、申请审批、实施、效果验证和告知五个阶段。在变更的产生阶段，要识别变更因素，包括组织结构变更、人员变更、供应商变更等，并策划变更，明确变更目的、实施方案、潜在风险与机遇、资源需求等。申请审批阶段需要填写《变更申请审批单》，并经过相应审核和评审流程。变更实施阶段要求实施部门依据评审通过的方案进行，同时需注意风险控制。变更实施完成后，实施部门需填写变更实施情况，并评价效果。变更管理的告知阶段，管理者代表需组织验证实施效果，并适当时候告知相关方，包括客户。 5. 关键点解析： - 变更的策划：在变更管理的整个过程中，策划阶段至关重要。这要求对变更进行详细分析，包括变更目的的明确、实施方案的制定、潜在风险与机遇的识别等，确保变更实施前有充分的准备。 - 变更的申请和审批：变更管理流程中要通过办公平台提交变更申请，并由相关部门或负责人进行审核。审核过程中，需要全面评审变更方案、潜在风险及控制措施，以确保变更符合企业整体利益。 - 变更的实施与监控：在变更实施过程中，实施部门需遵循批准的方案，并对实施过程进行监控，确保风险控制措施得到执行，以防止不期望的结果发生。 - 变更效果的验证与告知：变更实施完成后，需对变更效果进行验证，并向相关方通报变更情况及可能带来的风险，确保信息透明度和对质量管理体系的持续改进。 6. 文件与记录的保存：变更过程中的所有相关文件和记录应按照《HK/QP-405文件控制程序》和《HK/QP-406质量记录控制程序》的规定进行保存，以备查询和审核。 以上内容总结了变更管理控制程序中的关键知识点，包括变更管理的目的、适用范围、职责分配、工作流程以及重要步骤和要求。这些知识点为组织在面对变更时提供了一个标准化的管理框架，以减少变更对质量管理体系的潜在负面影响，同时确保质量目标的实现。