医药生物行业创新药深度研究系列二：抗体偶联药物（ADC），靶向递送毒性小分子的“生物导弹”-1124-光大证券-29页.pdf
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证券研究报告
2019 年 11 月 24 日
医药生物
抗体偶联药物（ADC）：靶向递送毒性小分子的“生物导弹”
——创新药深度研究系列二
行业深度
◆ADC 已成抗体药研发新热门，靶向递送毒性小分子实现临床优效
抗体偶联药物（ADCs）已经成为国内外抗体药物研发的新热门方向，截
至 2019.11 共有 6 款 ADC 药物获批上市，2018 年 Adcetris 销售额 4.77
亿美元（+55%），Kadcyla 销售额 9.79 亿瑞士法郎（+8%）。ADC 是
将毒素小分子偶联到抗体上，从而实现抗体的高靶向性与细胞毒药物的高
毒性相结合，以实现更高效、精准地杀伤肿瘤。ADC 在特定适应症上已
显示出更加优秀的临床疗效，如 Kadcyla 用于 HER2+乳腺癌二线治疗优
于拉帕替尼联用卡培他滨、辅助治疗优于曲妥珠单抗；Adcetris 用于 cHL
等多种血液瘤优于化疗；且不良反应可控，安全性可接受。
◆技术进步解除桎梏，ADC 应用潜力大
传统 ADC 药物治疗窗窄、适应症范围小，目前多用于血液瘤和小部分实
体瘤，限制了该类药物的放量。新一代 ADC 技术演化方向是通过寻找新
靶点、新毒性小分子，优化 linker 设计、均一化 DAR 等思路实现应用范
围的扩大和治疗窗的拓宽。技术逐步成熟之后，ADC 有望成为适用瘤种
丰富、高效、低毒的新型抗体药，应用潜力巨大。
◆国内 ADC 研发竞争激烈，差异化或 me-better 是胜出的关键
国内 ADC 药物研发火热，数十家企业布局，进度快者已推进至临床后期，
其中不乏潜力先锋。恒瑞医药的 SHR-A1403 为抗 c-Met 的新靶点 ADC，
具有肺癌、肝癌、胃食管癌等多个癌种的开发前景，且有克服 EGFR-TKI
耐药的潜力，目前正在开展国内 I 期临床试验，且已获批美国临床；浙江
医药早于 2013 年就与美国 Ambrx 公司达成合作，借助其蛋白质药物平
台开发具有 me-better 潜力的 HER2-ADC——ARX788 和新颖靶点的抗
CD70-ADC——ARX305。
◆投资建议：
ADC 类药物将抗体药的高度靶向特异性和小分子毒素的高毒性相结合，
实现对肿瘤细胞的精准高效杀伤，有望实现临床优效，已成为抗体药研发
的热门方向。但该类药物的研发有同质化倾向，未来实现差异化的竞争优
势，需要开发出更多新靶点，或通过寻找新的高效毒性小分子、优化 linker
设计、均一化 DAR 等思路来实现已有靶点的 me-better 或 me-best。推
荐国内该领域潜力先锋恒瑞医药、浙江医药。
◆风险分析：研发、审批进度不达预期；药品降价超预期。
证券
代码
公司
名称
股价
（元）
EPS（元）
PE（X）
投资
评级
18A
19E
20E
18A
19E
20E
600276
恒瑞医药
95.00
1.10
1.20
1.53
48
78
61
增持
600216
浙江医药
13.29
0.38
0.66
1.70
23
17
6
买入
资料来源：Wind，光大证券研究所预测，股价时间为 2019 年 11 月 20 日
增持（维持）
分析师
林小伟 (执业证书编号：S0930517110003)
021-52523871
linxiaowei@ebscn.com
肖亚平 (执业证书编号：S0930519050006)
021-52523809
xiaoyaping@mail.ebscn.com
联系人
王明瑞
wangmingrui@ebscn.com
行业与上证指数对比图
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-5%
10%
25%
40%
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18
10-
18
12-
18
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19
03-
19
05-
19
07-
19
09-
19
医药生物 沪深300
资料来源：Wind
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