医药生物行业创新药深度研究系列二：抗体偶联药物（ADC），靶向递送毒性小分子的“生物导弹”-1124-光大证券-29页.pdf

抗体偶联药物（ADCs）是当前医药生物行业中备受关注的创新药研发方向，被誉为靶向递送毒性小分子的“生物导弹”。这种药物设计巧妙地结合了抗体的高度特异性与毒性小分子的杀伤力，以实现对肿瘤细胞的精确打击，减少对正常细胞的损害，提高疗效并降低副作用。 ADC药物由三部分组成：抗体、连接子（linker）和细胞毒性药物。抗体部分选择性地识别和结合到肿瘤细胞表面的特定抗原，如HER2、c-Met等。连接子是将抗体和毒性小分子连接起来的化学结构，它在体内稳定，但在被靶细胞内化后能够释放毒性药物。毒性药物通常是抗癌活性强的小分子，例如微管抑制剂或拓扑异构酶抑制剂，它们能破坏肿瘤细胞的生理过程，诱导细胞死亡。 ADC药物的临床表现突出，例如Adcetris（针对霍奇金淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤）和Kadcyla（针对HER2阳性的乳腺癌），均展现出优于传统疗法的疗效，且毒性相对可控。然而，早期ADC药物存在治疗窗狭窄、适应症有限的问题，主要应用于血液瘤及少数实体瘤。为克服这些限制，新一代ADC药物正朝着新靶点的探索、新型毒性小分子的开发、linker设计的优化以及偶联程度（DAR，Drug Antibody Ratio）均一化等方向发展，以期扩大应用范围，提高治疗效果，并降低毒性。 在国内，ADC药物的研发竞争激烈，恒瑞医药和浙江医药是该领域的领军企业。恒瑞医药的SHR-A1403是一种针对c-Met的新靶点ADC，可能适用于多种癌症类型，包括肺癌、肝癌和胃食管癌，同时有潜力解决EGFR-TKI耐药问题。浙江医药则与Ambrx公司合作，开发了具有me-better潜力的HER2-ADC ARX788和抗CD70-ADC ARX305，展示了国内企业在ADC领域的创新能力。 投资者在考虑ADC药物时应关注研发进度、审批结果以及药品价格竞争等因素。ADC药物的研发容易出现同质化，因此开发新靶点、优化毒性小分子和linker设计，以及实现me-better或me-best策略将是区分竞争者的关键。恒瑞医药和浙江医药因其在ADC领域的前瞻性布局和研发实力，被视为具有投资潜力的企业。 ADC药物作为抗体药物的一种创新形式，具有巨大的临床应用潜力。随着技术的不断进步，ADC药物有望成为治疗癌症的有力工具，为患者提供更精准、更安全的治疗选择。然而，研发风险和市场竞争也是投资者必须考虑的因素。