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医药行业创新药投资手册:百花齐放,百家争鸣-0123-长江证券-65页.pdf
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2018:中国创新药产业崛起元年
药物 靶点机制 适应症 公司 承办日期 批准生产
艾博卫泰 长效
gp41
抑制剂
HIV
前沿生物
2016-07-18 2018-05-23
丹诺瑞韦
NS3/4A
蛋白酶抑制剂 丙型肝炎 歌礼生物
2017-01-03 2018-06-11
安罗替尼
VEGFR
抑制剂 晚期肺癌 正大天晴
2017-03-16 2018-05-08
硫培非格司亭
peg-G-CSF
中性粒细胞减少症 恒瑞医药
2017-03-24 2018-05-08
呋喹替尼
VEGFR
抑制剂 转移性结直肠癌 和记黄埔
2017-06-30 2018-09-04
吡咯替尼
HER1/HER2
抑制剂 乳腺癌 恒瑞医药
2017-08-24 2018-08-14
特瑞普利单抗
PD-1
黑色素瘤 君实生物
2018-03-20 2018-12-17
信迪利单抗
PD-1 cHL
信达生物
2018-04-19 2018-12-27
表:2018年获批上市的国产新药
资料来源:CDE, 长江证券研究所
图:2017年FDA批准新药国家分布
资料来源:FDA, 长江证券研究所
2018年1月9日,我们发布《创新药投资手册2018:自主创新大周期,顺应产业趋势》专题报告,我们认为:创新药将成为未来十年国内医药投资的
新主线,并将2018年定义为中国创新药产业爆发元年。
全年已有艾博卫泰、安罗替尼、硫培非格司亭、丹诺瑞韦、吡咯替尼、呋喹替尼、特瑞普利单抗和信迪利单抗8个国产新药获批上市。横向对比,将
2017年FDA批准的新药以所属国家分布,美国仍然是全球第一,而中国新药从数量上首次超过了日本、英国、瑞士等传统强国。
2018年获批上市的国产新药
通用名:艾博卫泰(Albuvirtide)
商品名:艾可宁®
公司:前沿生物
适应症:艾滋病
获批日期:2018-05-23
靶点机制:长效gp41抑制剂
G-CSF
通用名:丹诺瑞韦(Danoprevir)
商品名:戈诺卫®
公司:歌礼制药
适应症:丙肝
获批日期:2018-06-11
靶点机制:NS3/4A蛋白酶抑制剂
通用名:安罗替尼(Anlotinib)
商品名:福可维®
公司:正大天晴
适应症:肺癌
获批日期:2018-05-08
靶点机制:VEGFR多靶点
通用名:吡咯替尼(Pyrotinib)
商品名:艾瑞妮®
公司:恒瑞医药
适应症:乳腺癌
获批日期:2018-08-14
靶点机制:pan-ErbB抑制剂
通用名:呋喹替尼
(Fruquintinib)
商品名:爱优特®
公司:和记黄埔医药
适应症:晚期结直肠癌
获批日期:2018-09-04
靶点机制: VEGFR多靶点
通用名:硫培非格司亭
(Mecapegfilgrastim)
商品名:艾多®
公司:恒瑞医药
适应症:中性粒细胞减少症
获批日期:2018-05-08
靶点机制:长效G-CSF
资料来源:CDE, 长江证券研究所
图:部分2018年获批上市的国产新药
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woisking2
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