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2023-2030 年临床 CRO 行业
深度调研及前景趋势预测报告
2023-2030 年临床 CRO 行业深度调研及前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 2
报告目录
第一章 报告行业核心观点...............................................................................18
第一节 临床 CRO 行业核心驱动力.........................................................18
一、新药研发需求.............................................................................18
二、法规和合规要求.........................................................................18
三、成本效益.....................................................................................18
四、全球化趋势.................................................................................19
五、技术创新.....................................................................................19
第二节 临床 CRO 赛道淘金:机遇与挑战并存.....................................19
一、全球 CRO 市场稳步扩容,中国 CRO 市场增速可观 ............20
二、制药行业逐步转型,扩大医疗研发外包服务需求.................22
三、临床 CRO 在监管趋严背景下行业集中度有望提升...............25
四、生物医药投融资压力下,临床 CRO 集中度将进一步提升...28
第三节 临床 CRO 行业关键成功因素.....................................................30
一、优秀的团队和组织能力.............................................................30
二、强大的合作伙伴关系.................................................................30
三、严格的质量控制和监管合规.....................................................30
四、先进的技术和解决方案.............................................................31
五、丰富的项目经验和专业知识.....................................................31
六、良好的客户关系管理.................................................................31
七、注重人才培养和引进.................................................................31
2023-2030 年临床 CRO 行业深度调研及前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 3
第二章 临床 CRO 行业概述.............................................................................33
第一节 临床 CRO 行业概述.....................................................................33
一、CRO 的定义和作用....................................................................33
二、制药企业选择研发外包驱动因素.............................................34
三、CRO 行业技术水平及特点........................................................35
四、行业特有的经营模式.................................................................36
第二节 行业主要进入障碍.......................................................................37
一、人才及技术壁垒.........................................................................37
二、资金壁垒.....................................................................................38
三、客户资源壁垒.............................................................................38
四、质量监管壁垒.............................................................................38
第三节 CRO 行业的产业链分析............................................................39
一、CRO 行业的产业链及其上下游................................................39
二、上下游对行业发展的影响.........................................................39
第三章 CRO 行业监管情况及主要政策法规..................................................41
第一节 行业主管部门...............................................................................41
第二节 行业主要法律法规政策...............................................................42
一、医药行业主要相关法律法规.....................................................42
二、医药行业主要政策.....................................................................43
第三节 主要法律法规政策对企业经营发展的影响...............................48
一、化学药品注册分类及申报.........................................................48
二、仿制药一致性评价政策.............................................................49
2023-2030 年临床 CRO 行业深度调研及前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 4
(1)仿制药一致性评价政策...........................................................49
(2)一致性评价业务未来的发展趋势和市场容量.......................50
三、带量采购政策.............................................................................52
第四章 2022-2023 年中国临床 CRO 行业深度调研 ......................................54
第一节 2023 年全球和中国新药研发热度不减......................................54
一、全球在研新药数量处于增长势头.............................................54
二、中国创新转型快速推进,量变正在带来质变.........................57
第二节 2022-2023 年中国临床 CRO 行业深度调研 ..............................59
一、制药行业逐步转型,扩大医疗研发外包服务需求.................59
二、全球 CRO 市场稳步扩容,中国 CRO 市场增速可观 ............62
三、新药研发周期长/投入高/风险高,各环节外包意愿不断增强
.............................................................................................................63
四、临床 CRO 增益显著...................................................................65
五、中国本土临床 CRO 企业发展潜力巨大...................................70
第三节 2023 年 CRO 行业存在的挑战与机遇........................................73
一、2023 年上半年出现了回落........................................................74
二、大牌 CRO 下沉...........................................................................76
三、中小 CRO 承压...........................................................................79
四、快速扩张,又快速幻灭的 CRO 暴富幻梦...............................81
五、出海还是中药?出路在哪里?.................................................85
第五章 2022-2023 年我国 CRO 行业竞争格局分析 ......................................89
第一节 行业竞争格局...............................................................................89
2023-2030 年临床 CRO 行业深度调研及前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 5
一、CRO 行业竞争格局....................................................................89
二、全球临床 CRO 市场集中度.......................................................90
三、中国市场竞争格局.....................................................................92
第二节 主要企业的基本情况...................................................................94
一、跨国主要临床 CRO 企业...........................................................94
(1)IQVIA........................................................................................94
(2)LabCorp.....................................................................................94
(3)百瑞精鼎...................................................................................95
二、本土主要临床 CRO 企业...........................................................95
(1)泰格医药...................................................................................95
(2)博济医药...................................................................................95
第三节 未来竞争态势...............................................................................96
一、临床 CRO 集中度将进一步提升...............................................96
二、CRO 企业竞争呈现纵向一体化发展的竞争态势....................97
三、CRO 企业竞争呈现从被动接受药企的研发委托到自主立项研
究的竞争态势.....................................................................................97
四、CRO 企业竞争将从“单一外包”逐渐向战略合作模式转变的竞
争态势.................................................................................................98
第六章 2022-2023 年全球临床 CRO 行业重点企业分析 ..............................99
第一节 2023 年全球临床 CRO 常规业务良好增长................................99
第二节 IQVIA:临床业务需求强劲,研发在手订单创新高..............100
一、业绩稳定增长,全年营收指引下调.......................................100
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