根据给定文件的信息，我们可以详细地探讨IATF 16949外审时各条款常见的问题。IATF 16949是一项针对汽车行业的质量管理体系标准，它基于ISO 9001，并增加了汽车行业特定的要求。外审过程中，审核员会依据这一标准检查组织是否达到规定的质量管理体系要求。
### 第4大条款容易发生的问题
**1. 外部支持场所未明确纳入**
- 组织可能将某些外部支持场所纳入认证范围，但未能在质量管理体系的描述中明确指出这一点。这可能导致认证机构和组织双方对哪些场所应受审核存在误解。
**2. 集团审核时支持场所未完全覆盖**
- 在涉及多个支持场所的情况下，如果质量管理体系的范围描述不清晰，可能会遗漏部分支持场所的审核，从而影响整体认证的有效性。
**3. 未识别产品安全要求**
- 未能识别和记录产品安全相关的要求，可能会导致在设计、生产和交付过程中忽视安全因素，从而对最终产品的安全性造成影响。
**4. 顾客特殊要求识别不足**
- 忽视或未能充分识别顾客提出的特殊要求，可能导致产品或服务无法满足顾客期望，进而影响顾客满意度。
### 第5大条款容易发生的问题
**1. 管理层职责未书面声明**
- 缺乏管理层职责、权限和责任的书面声明，可能导致管理层在执行其职责时缺乏明确指导，进而影响组织的整体运作效率。
**2. 管理者未执行其职责**
- 管理者未能履行其职责，可能会导致组织战略目标的偏离，以及质量管理体系运行的不连续性。
**3. 缺少体系或接口支持信息**
- 使用组织结构图时，如果没有提供有关体系或接口支持的信息，可能导致员工不清楚如何与不同部门或职能进行协作。
**4. 人员和部门间接口不明确**
- 如果人员和部门之间的接口没有明确定义，可能会导致沟通障碍和工作效率低下。
**5. 方针声明未被理解和实施**
- 即使方针声明被书面化，但如果员工（特别是在一线的员工）对其理解不足或未按此执行，则方针声明的价值将大打折扣。
### 第6大条款容易发生的问题
**1. 目标定义不清**
- 如果组织未能清晰定义目标，则难以衡量进度和成功。
**2. 质量目标控制系统缺失**
- 缺乏有效的质量目标控制系统，可能会导致目标设定随意，无法有效地跟踪进展。
**3. 目标未层层分解**
- 若目标未被分解到各个层级，且没有明确的责任人，则可能导致目标无法有效达成。
**4. 应急计划未定期评审**
- 应急计划如果不进行定期评审和更新，可能无法应对新的挑战或风险。
### 第7大条款容易发生的问题
**1. 资源不足**
- 缺少必要的资源，如人力、技术和资金等，会影响质量管理体系的有效运行。
**2. 培训缺失**
- 缺乏足够的培训，尤其是对于那些直接影响产品质量的人员，可能会导致产品不符合规定要求。
**3. 人员定义过于狭窄**
- 对于参与产品设计、制造等关键环节的人员定义过于狭隘，可能会导致某些重要职能被忽略。
**4. 临时工培训不足**
- 临时工如果未经适当培训就上岗，可能会引发质量问题。
**5. 培训记录不充分**
- 没有完善的培训记录，可能会导致无法证明员工已接受所需培训。
**6. 员工能力不足**
- 缺乏适当的教育、培训或工作经验，可能会影响到员工的绩效。
**7. 培训需求未评估**
- 如果不进行培训需求评估，组织可能会错过提升员工技能的关键机会。
**8. 培训计划不充分**
- 缺乏全面的培训计划，可能会导致培训资源浪费或不均衡。
**9. 工作环境不利于创新**
- 如果企业文化不鼓励创新和改进，可能会阻碍持续改进的过程。
**10. 监视和测量系统管理不当**
- 如果没有专门人员负责操作监视和测量系统，可能会导致系统的有效性降低。
**11. 设备未纳入系统**
- 特别是在研发领域，如果重要的监视和测量设备未被纳入系统，可能会影响产品研发的准确性。
**12. 设备未校准**
- 监视和测量设备如果未进行适当的校准，可能会导致测量结果不准确。
### 第8大条款容易发生的问题
#### 8.1章节容易发生的问题
**1. 5M1E策划不足**
- 缺乏对人员、机器、材料、方法、测量和环境等要素的充分策划，可能会导致过程控制不力。
**2. 产品或项目目标缺失**
- 如果没有设定明确的产品或项目目标，组织可能难以衡量项目的成功与否。
**3. 确认和验证策划不足**
- 不充分的确认和验证策划可能导致产品设计存在缺陷。
#### 8.2章节容易发生的问题
**1. 合同程序缺失**
- 缺乏合同程序可能会导致组织无法有效地管理与客户的协议。
**2. 程序不全或误解**
- 程序的不完整或被误解，可能会导致与客户之间产生分歧。
**3. 记录不充分**
- 记录不充分可能会导致后续追踪和改进困难。
**4. 顾客要求未考虑**
- 如果不充分考虑顾客的具体要求，可能会导致产品或服务无法满足顾客的需求。
**5. 订单处理程序缺失**
- 没有处理订单的文件化程序，可能会导致订单处理过程中出现问题。
**6. 顾客反馈不足**
- 如果缺乏有效的顾客反馈机制，组织可能无法及时了解顾客的需求变化。
**7. 交付后活动要求未考虑**
- 如果忽略了交付后活动的要求，可能会导致售后服务方面的问题。
#### 8.3章节容易发生的问题
**1. 设计职责未明确**
- 设计职责和权限未以书面形式指定或执行，可能会导致团队成员之间的职责混乱。
**2. 团队协调不足**
- 设计团队内部协调不足，尤其是产品责任和过程责任之间的协调不足，可能会导致设计过程中的问题。
**3. 图纸控制缺失**
- 如果图纸未得到有效控制，可能会导致产品设计中的错误和不一致性。
**4. 设计评审不足**
- 缺乏实际的设计评审，可能会导致设计中的潜在问题未被发现。
**5. 公差不可实现**
- 如果指定的公差范围过宽或过窄，可能会导致生产过程中遇到技术难题。
**6. 原型样件不符**
- 如果原型样件不符合关键检查项目，可能会导致产品质量问题。
**7. 用户手册滞后**
- 用户手册的编写工作在设计阶段后期才开始，可能会导致用户手册的内容与实际产品不符。
**8. 试验设备未校准**
- 用于实验工作的量具和试验设备如果未进行校准，可能会导致测试结果不准确。
**9. 抽样系统有缺陷**
- 如果抽样系统存在缺陷，可能会导致产品质量评估不准确。
**10. 质量计划缺失**
- 对于需要偏离标准程序或增加额外要求的产品或项目，如果没有相应的质量计划，可能会导致质量控制上的漏洞。
**11. 生产介入不足**
- 如果设计阶段缺乏生产介入，可能会导致设计方案与实际生产能力不匹配。
#### 8.4章节容易发生的问题
**1. 外部提供方控制缺失**
- 如果没有对外部提供方进行有效的控制，可能会导致供应链中的质量问题。
**2. 供应商记录缺失**
- 缺乏合格供应商的记录，可能会导致采购过程中出现不确定性和风险。
**3. 违背采购原则**
- 如果违反了“仅从批准的供应商采购”的原则，可能会导致采购的产品或服务不符合质量要求。
**4. 采购文件不充分**
- 如果采购文件中的数据不充分，可能会导致供应商提供的产品或服务不符合预期要求。
**5. 未通知供应商质量管理要求**
- 在签订合同时未向供应商传达质量管理要求，可能会导致供应商无法满足组织的质量标准。
**6. 自身体系未执行**
- 如果组织自身未严格执行自身的质量管理体系，可能会导致质量控制失效。
#### 8.5章节容易发生的问题
**1. 忽视顾客要求**
- 忽视顾客对设备和人员培训的要求，可能会导致产品质量不符合顾客期望。
**2. 控制策划不足**
- 对人员、机器、材料、工作方法、环境等要素的控制缺少可证实的策划，可能会导致过程控制不力。
**3. 确认和验证策划不足**
- 确认和验证策划的不足，可能会导致产品设计存在缺陷。
**4. 工作指导书不足**
- 缺乏充分的工作/职位指导书或程序，可能会导致员工在执行任务时出现错误。
**5. 标识和可追溯性问题**
- 零部件、原材料或产品未进行适当的标记或可追溯性管理，可能会导致质量问题难以追溯。
**6. 顾客财产管理不当**
- 顾客财产如材料、设备等未得到妥善保管或未进行充分的验证，可能会导致顾客财产受损。
#### 8.6章节容易发生的问题
**1. 材料接收控制不足**
- 如果材料接收时缺少必要的控制，可能会导致不合格材料流入生产线。
**2. 材料标识和控制不足**
- 分配给生产的材料未进行标识或控制，可能会导致质量问题。
**3. 检验或试验未执行**
- 如果指定的检验或试验未被执行，可能会导致质量问题被忽视。
**4. 检验或试验记录缺失**
- 如果检验或试验记录缺失，可能会导致后续追踪和改进困难。
**5. 最终检验或试验缺失**
- 如果最终检验或试验被绕过，可能会导致不合格产品流入市场。
**6. 返工产品未彻底检查**
- 如果返工产品未进行彻底的重新检查，可能会导致质量问题重复出现。
#### 8.7章节容易发生的问题
**1. 不合格材料管理不当**
- 不合格材料未被正确识别或隔离，可能会导致它们被误用。
**2. 返工评审和处理职责不明**
- 如果没有定义返工的评审和处理职责，可能会导致返工过程中的混乱。
**3. 防止再次发生的措施缺失**
- 如果没有采取适当的预防措施来防止不合格品再次发生，可能会导致类似问题反复出现。
通过以上对IATF 16949外审各条款常见问题的详细分析，我们可以看出，在实施质量管理体系的过程中，组织需要注意各个环节，确保体系的有效性和合规性，以达到提高产品质量和服务水平的目的。
