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HPLC 法测定立血康软胶囊中大黄 2 组分的含量
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陈大中
黑龙江中医药大学中医药研究院,哈尔滨(150040)
E-mail:cdz89@126.com
摘 要:目的:建立立血康软胶囊中大黄素和大黄酚的含量测定方法,以控制该产品的质量。
方法:采用 HPLC 法,色谱柱:Kromasil C
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柱(4.6mm×250mm,5µm),柱温:30 ;℃ 流动相:
甲醇-0.1%磷酸溶液(85:15),流速:1.0mL/min,检测波长:254nm。结果:大黄素在 0.0182µg~
0.182µg 之间与其峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),大黄酚在 0.0442µg~0.442µg 之间与
其峰面积有良好的线性关系(r=0.9999)。平均加样回收率为 97.33%(RSD=1.44%)。结论:方法
简便易行、准确可靠,可用于立血康软胶囊的质量控制。
关键词:大黄素;大黄酚;立血康软胶囊;含量测定
中图分类号:R927.2 文献标识码:A
立血康软胶囊是由大黄、三七、熊胆三味中药组成的中药复方制剂,主要用于血液粘稠、
高血脂的治疗。立血康软胶囊是以传统中医药理论为指导原则,运用现代制药技术,以混悬
液作为软胶囊内容物
[1]
,引用非牛顿流体的特性指标评价混悬液的稳定性,根据方中各味中
药有效成分、有效部位理化性质不同,采用合理的提取方法精制而成。为了控制该产品的质
量,本实验建立了用 HPLC 法测定方中大黄的主要成分大黄素和大黄酚的总含量。
1 材料与方法
1.1 仪器与试剂
FL2200 高效液相色谱仪(福立分析仪器有限公司),FL2200 紫外检测器(福立分析仪
器有限公司),N2000 高效液相色谱工作站(浙江大学智达信息工程有限公司)。大黄素对照
品(批号:0756-9908 中国药品生物制品检定所),大黄酚对照品(批号:796-9302 中国药
品生物制品检定所)。甲醇为色谱纯,其余试剂均为分析纯,水为蒸馏水。
2 方法与结果
2.1 色谱条件
色谱柱
[2]
:Kromasil C
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柱( 4.6mm×250mm,5µm),流动相:甲醇-0.1%磷酸溶液(85:
15),流速:1.0mL/min,检测波长
[3]
:254nm,进样量 l0µL。将大黄素及大黄酚对照品溶液,
样品溶液各 10µL 注入色谱仪,得色谱图,见图 1。供试品中的大黄素及大黄酚能与其它峰达基
线分离,大黄素峰保留时间约为 6 min 分离度大于 1. 5。大黄酚峰保留时间约为 10min,分离度
大于 1. 5。
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图 1 HPLC 色谱图
1 样品 2大黄素和大黄酚对照品 3 大黄素对照品
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本课题得到哈尔滨市青年科学基金项目的资助。