HPLC法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量资源-CSDN文库

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HPLC 法测定复方丹参滴丸中丹参素的含量

袁琦，赵辉

河南大学药学院，河南开封（475001）

E-mail: yq@henu.edu.cn

摘要：目的:建立高效液相色谱法快速测定复方丹参滴丸中丹参素的含量。方法: 色谱柱

为 Hypersil C

18

( 4. 6 mm×250 mm , 5µm );流动相为甲醇-水-冰醋酸（20：80：0.5），检测波

长为 281nm。结果: 丹参素在 0.0298～0.2681mg/mL 范围内呈良好线性关系，r＝0.9992，平

均回收率为 101.28%，RSD 为 0.471%（n=5）。结论:此法测定复方丹参滴丸中丹参素的含

量快速、准确，可用于该制剂的质量控制。

关键词：高效液相色法；复方丹参滴丸；丹参素；含量测定

1 引言

复方丹参滴丸是由丹参、三七、冰片组成的复方制剂，具有活血化瘀、理气止痛之功能，

主要用于心绞痛、胸闷等的治疗，具有起效快、用量小等特点，其中丹参为主要活性成分

[1]

。

丹参为唇形科鼠尾草植物的干燥根部，现代中药药理学研究表明，丹参能够增加冠脉流量,

降低血脂，抑制血栓形成或抗血栓，改善微循环

[2,3]

。丹参的有效成分包含脂溶性的蒽醌类

成分和水溶性的酚酸类成分。脂溶性蒽醌类成分包括丹参酮 I、丹参酮ⅡA、丹参酮ⅡB、隐

丹参酮等 10 余种成分,其中以丹参酮ⅡA 含量较高,统称为丹参酮；水溶性酚酸类成分包括丹

参素、原儿茶酸、原儿茶醛和其他酚酸类成分

[4-7]

，丹参素可能是丹参治疗心血管疾病方面

的主要有效成分之一

[8]

。本研究通过改变复方丹参滴丸中丹参素的含量测定方法

[9]

，比较不

同测定条件下，其测定结果的准确性，寻找出一种更加快速、高效，并且对仪器伤害较小的

测定方法。

2 仪器与试药

ELITE-P200Ⅱ型高效液相色谱仪（大连依利特科学仪器公司），包括可变波长紫外检

测器、色谱工作站、20µL 定量进样环。复方丹参滴丸(天津天士力制药股份有限公司，批号

20040914, 20041021,20041203)，丹参素钠对照品(中国药品与生物制品研究所 )，甲醇为色

谱纯，水为纯净水，其它试剂均为分析纯。

3 含量测定

3.1 色谱条件

色谱柱为 Hypersil C

18

( 4. 6 mm×250 mm , 5µm ) （大连依利特科学仪器公司装填）;流

动相为甲醇-水-冰醋酸（20：80：0.5），检测波长为 281nm，流速为 1.0ml/min，室温，理

论塔板数按丹参素色谱峰计大于 5000。在上述条件下的色谱分离结果见图 1，图中 1 为丹参

素峰。由图可知，组分得到良好分离。

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