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HPLC 法测定颈康胶囊三七中人参皂苷
Rg
1
和 Rb
1
的含量
李准，俞佳，刘友平
成都中医药大学，四川成都（611137）
E-mail：lizhun0722@163.com
摘 要：目的:建立 HPLC 梯度洗脱法测定颈康胶囊中人参皂苷 Rg
1
和 Rb
1
的含量。方法：
采用 Hypersil- ODS C
18
柱(250mm×4.6mm, 5µm)，乙腈-水线性梯度洗脱，检测波长 203nm；
流速 1.0ml.min
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。结果：人参皂苷 Rg
1
和 Rb
1
的线性范围分别为 0.434～8.68µg 和 0.409～
8.18µg。该方法回收率 Rg
1
为 98.87%（RSD=0.82%），Rb
1
为 101.96%，（RSD=0.86%）。结论：
HPLC 梯度洗脱法能将两种皂苷很好的分离检测，结果表明该方法准确可靠，重现性好，可
用于该制剂的质量控制。
关键词：颈康胶囊；RP-HPLC 梯度洗脱法；人参皂苷 Rg
1
；人参皂苷 Rb
1
颈康胶囊原剂型为颈康片，原剂型标准收载于《国家中成药标准汇编》骨伤科分册 243
页，处方主要由三七、熟地黄、何首乌、杜仲、骨碎补等九味药组成。本品制法是三七（1/2
处方量）粉碎成细粉，其余熟地等 8 味药材与三七（1/2 处方量）按一定提取工艺制成浸膏
粉，加入三七细粉和适量的辅料制成的胶囊剂。具有补肾，活血，止痛之功，用于肾虚血瘀
所致的颈椎病，症见颈项胀痛麻木，活动不利，头晕耳鸣等。本品处方中三七是贵重药材也
与颈康胶囊的功能主治密切相关；皂苷类物质是三七所含的一类重要活性成分，其中人参皂
苷 Rg1 和人参皂苷 Rb1 的含量比较高，故选择人参皂苷 Rg1 和人参皂苷 Rb1 作为颈康胶囊
指标成分来控制产品的质量。本实验研究了 HPLC 法同时测定样品中人参皂苷 Rg
1
和 Rb
1
的含量，所建方法简便、可靠、准确，重现性好，可用于颈康胶囊的质量控制。
1. 仪器、试药与样品
1.1 仪器 岛津 LC-10A 高效液相色谱仪，岛津工作站（日本岛津公司）；BP211D（十万分
之一），BP121S（万分之一）型电子分析天平（德国 Sartorius 公司）；BUG25-12 超声波清
洗机（25kHz,500W,上海必能信超声波有限公司）。
1.2 试药与样品 人参皂苷 Rg
1
对照品（批号 110703-200322），人参皂苷 Rb
1
对照品（批号
110704-200318），均由中国药品生物制品检定所提供；颈康胶囊为自制（批号：050501、
050502、050503）。乙腈（色谱纯）,水（超纯水），其余试剂均为分析纯。
2. 方法与结果
2.1 色谱条件与系统适应性试验 色谱柱：Hypersil-ODS C
18
（250mm×4.6mm，5µm）；
流动相：乙腈（B）－ 水（ A）梯度洗脱；流速：1.0ml.min
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；柱温：30℃；检测波长：203nm。
流动相梯度洗脱程序见表 1。
表 1 流动相梯度洗脱程序
时间/min B（%） A（%）
10 20 80
12
50
65
14
30
30
86
70
70
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