ISO9001:2015是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准，它为企业提供了一套规范化的框架，以确保产品质量的稳定性和持续改进。新产品样品试制管理程序是该标准的一个重要组成部分，旨在确保新产品在投入批量生产前能够经过充分的测试和验证。
1. **目的**：
新产品样品试制的主要目的是评估产品的结构、性能以及设计图样的可行性，同时也用于检查设计文件的质量。小批量试制则进一步确认产品的工艺性，验证所有的工艺文件和工具，以及对图纸进行校验和审核。
2. **适用范围**：
样品试制和小批量试制适用于所有新产品开发过程，以确保产品符合设计预期和质量标准。
3. **职责**：
- **新品开发技术人员**：与生产部门合作，共同负责新产品的试制工作。
- **质检组**：承担新产品的验证任务，确保产品达到规定的质量和性能标准。
- **技术质量部部长**：负责新产品试制的审批，确保试制过程符合标准和公司规定。
4. **程序**：
- **初步设计**：基于设计开发评审通过的产品初稿，进行产品概略和工艺设计，考虑可能使用的设备和测试条件，初步制定工艺路线。
- **工艺分析**：根据产品需求进行材料改造、原件改装等工艺分析，以优化生产流程。
- **工作图工艺性分析**：对产品工作图进行详细分析，确保工艺流程的可行性和效率。
- **编制工艺文件**：制作工艺卡片和工艺过程卡片（工序卡），明确每个步骤的操作方法和要求。
- **工装设计和利用**：充分利用现有工装，或根据需要设计制造新的工装。
- **成本和消耗定额**：制定工时价格和材料消耗标准，为成本控制提供依据。
- **质量管理与信息反馈**：试制过程中加强质量监控，记录试制数据，及时反馈信息。
- **试制报告**：试制完成后填写《设计开发验证报告》。小批量试制前提交《试产报告》，试制结束后提交《试产总结报告》。
5. **相关程序**：
- **设计和开发控制程序**：与样品试制紧密关联，指导产品设计和开发的全过程。
6. **质量记录**：
- **《设计开发验证报告》**：记录设计验证的结果，评估产品是否满足设计要求。
- **《试产总结报告》**：总结小批量试制的经验教训，提出改进措施。
通过遵循ISO9001:2015的新产品样品试制管理程序，企业可以有效控制风险，提高产品质量，降低批量生产中的问题，确保产品上市后的市场接受度和客户满意度。同时，这一过程也是企业持续改进和学习的重要环节，有助于提升企业的竞争力和创新能力。
VIP享7折，此内容立减4.47元 
