空气净化系统标准操作程序

### 知识点一：空气净化系统标准操作程序的目的与适用范围 #### 目的 - 阐述空气净化系统的标准操作程序，确保空气净化系统能够稳定、高效地运行，以达到所需的洁净度要求。 #### 范围 - 适用于制药行业的空气净化系统，特别是涉及GMP（Good Manufacturing Practice）认证的相关操作。 ### 知识点二：空气净化系统的职责分配 - **操作人员**：负责日常操作，包括系统的启动、关闭及监控。 - **工序负责人**：监督操作过程，确保按照规定流程执行。 - **工程设备部部长**：总体负责空气净化系统的维护与管理。 ### 知识点三：空气净化系统的操作准备 #### 准备工作 - **电源检查**：确认电力供应正常，包括电压、电流和频率。 - **冷却系统检查**：对于制冷模式，检查冷却塔水位及压缩机机油加热器的工作状态。 - **安全控制装置检查**：确认所有安全控制装置处于原始状态，并且设定正确。 - **过滤器检查**：检查初效过滤器和中效过滤器的状态，确保无损坏。 - **环境检查**：确保工作场地清洁，无与当前操作无关的物品。 ### 知识点四：空气净化系统的启动操作 #### 启动步骤 - **中效加压风机启动**：开启JK1—JK2—JK3系列加压风机。 - **温度设定**：根据实际需求选择制冷或制热模式，并设定相应的温度。 - **制冷操作**： - 启动风机后，依次启动冷冻水泵、冷却水泵和冷冻压缩机。 - 关机时，顺序相反。 - **制热操作**： - 启动风机后，开启加热器。 - 关机时，先关闭加热器，等待一段时间后再关闭风机。 - **自动化功能**：当温湿度超出预定范围时，空调系统能够自动调节温度和湿度。 ### 知识点五：空气净化系统的特殊操作 #### 臭氧灭菌操作 - 当需要进行臭氧灭菌时，应在空调系统正常运行后启动臭氧灭菌器，并设置好运行时间。 ### 知识点六：系统报警功能 #### 报警机制 - 压缩机运行中可能出现的故障报警分为模拟量预报警、模拟量报警和开关量报警三种类型。 - 报警出现时，应首先确定故障原因并予以解决，而非简单复位。 ### 知识点七：系统运行流程 #### 运行流程 - **制冷模式**： - 启动顺序：风机 → 冷冻水泵 → 冷却水泵 → 压缩机。 - 关闭顺序：压缩机 → 冷却水泵 → 冷冻水泵 → 风机。 - **制热模式**： - 启动顺序：风机 → 电加热器。 - 关闭顺序：电加热器 → 风机。 ### 知识点八：温度控制操作 #### 温度控制 - 当室内温度高于26℃时，开启制冷功能；当室内温度低于18℃时，开启加热器，确保室内温度维持在18~26℃之间。 ### 知识点九：注意事项 #### 安全须知 - 在机组运行期间，避免在附近放置易燃易爆物品。 - 保持机组周围环境的清洁，防止灰尘积累影响效率。 - 长期不使用时，应关闭电源。 - 当压缩机的安全装置启动时，必须先修复故障再重新启动。 通过上述知识点的详细解释，我们可以看到空气净化系统标准操作程序对于确保制药行业的空气净化系统的有效运行至关重要。这些操作不仅涉及到系统的启动、关闭和监控，还包括了对环境的控制、安全措施以及维护保养等多个方面。对于GMP认证来说，遵循这套标准操作程序是保证产品质量和生产环境安全的基础。