文件控制程序(29).doc

" 程 序 文 件 "编号：LOP001 " " "版次：A " " "日期：2016-12-2 " "标题: 文件控制程序 " " " "1 "目的 " " " " " "对与管理体系运行有关的文件进行控制，确保各相关场所使用的文件为有效版" " " "本。 " " "2 "范围 " " " " " "适用于实验室管理体系文件的编制、审批、发放、修改和归档管理等环节 " " " " "，包括外来文件如计量检测规程和标准等的控制。 " " " "3 "职责 " " " "3.1实验室主任负责质量手册和程序文件审批； " " "3.2质量负责人负责组织手册、程序文件的编制、修改,审核管理类质量记录格 " " " "式； " " " "3.3技术负责人负责组织技术性文件和记录格式的编制、修改和审核 " " " "3.4实验室主任负责对技术性文件和记录格式的审批； " " " "3.5检测科技术负责人负责本部门技术性文件和记录格式的审核； " " " "3.6办公室负责管理体系文件的控制。 " " " "4.程序 " " " "4.1文件的编号 " " " "4.1.1 所有的受控文件必须清楚标明文件编号、版本号及生效日期; " " " "4.1.2 《质量手册》的文件编号为"LQM",《程序文件》的编号为"LOPXXX","XXX"为 " " " "流水编号,由办公室统一规定每份程序文件的流水编号. " " " "4.1.3 " " " "除了《质量手册》和《程序文件》外,其它所有受控文件的编号均按下列编号方式进" " " "行: " " " "DY ZZ 0a0b 00X ---(A、B、C、D…….)-(1、2、3、4……..) " " " " " " " "说明：DY：德誉公司简称 " " " "ZZ：文件代码简称（具体请查看《文件代码》） " " " "0a0b：年、月 " " " "X ：流水编号 " " " "A、B、C、D：型号代表（同一个案子有多个型号时需用到，除样品编号需用到 " " " "外 " " " "其它文件不用。 " " " "1、2、3、4 ：样品数量，（除样品编号需用到外其它文件不用。） " " " "4.1.4 " " " "所有受控文件的的版本号均以英文字母表示,即最初版为"A",更改版本号时按顺" " " "序进行, 如属只对受控文件的某一页进行修改，应在该页版本号后面下标一个 " " " "修订号，修订号按阿拉伯数字顺序进行编号。（如"A1"、A2……） " " " "4.1.5 样品试验申请/评审表唯一性编号规则: " " " "X1X2-X3X4-X5X6-X7X8X9 " " " "使用代号含义: " " " "X1X2----------试验类型代码 以附件《试验类型与代码对照表》为准 " " " "X3X4----------年份最后两位数 " " " "X5X6----------月份 " " " "X7X8X9------流水编号 从001开始编号 " " " "注:测试样品的编号与对应的样品试验申请/评审表的编号一致. " " " " " " " " " " " " " " "程 序 文 件 "编号：LOP001 " " "版次：A " " "日期：2016-12-2 " "标题: 文件控制程序 " " "4.2 文件的编制 " "4.2.1 质量手册和程序文件及管理性质量记录格式由质量负责人组织编制； " "4.2.2 作业指导书和技术性质量记录格式由技术负责人组织编制； " "4.3 文件的审批 " "4.3.1 质量手册和程序文件、管理性质量记录格式由实验室主任审批； " "4.3.2 作业指导书和技术性质量记录格式由检测科技术负责人组织编写，技术负责人" "审核，实验室主任审批； " "4.3.3 所有文件批准后均由办公室文件管理员负责编号登记 " "4.4 文件的发放及回收 " "4.4.1 对于管理体系运行起重要作用的各个场所，由文件管理员及时发放到位， " "保证有关人员使用现行有效的文件,每一年定期审核文件. " "4.4.2文件的发放范围由办公室根据工作需要确定，报实验室主任批准。 " "4.4.3 所有的受控文件应登记于《受控文件目录》上，同时盖上红色 "受控文件"印章 " "及编写受控编号，根据《受控文件发放区域一览表》的要求复印分数，并加盖蓝色"受 " "控文件"印章及编写受控编号，受控编号从01开始。 " "4.4.4文件发放时要注明分发号和文件受控状态，按《受控文件发放区域一览表》发放 " "至相关人员，并记录于《文件发放/回收登记表》上，由领用人签收。 " "4.4.5 " "当受控文件持有者辞工或工作调离时,需将受控文件收回,当受控文件持有者自