001文件控制程序.doc

"1 目的 " "对与质量有关的所有文件予以控制，确保在使用处都能得到适用文件的有关版本，防" "止非预期使用作废的文件。 " "2 适用范围 " "适用于与公司质量有关的所有文件（不包括记录）的控制。 " "3 职责 " "3.1 总经理负责批准、发布《质量手册》及《程序文件》； " "3.2 管理者代表负责组织编写和审核《质量手册》及《程序文件》； " "3.3 质量部负责《质量手册》及《程序文件》的管理； " "3.4 综合管理部负责管理性文件的编制和管理； " "3.5 技术部负责技术性文件的编制和管理； " "3.6 各部门负责各自文件的编制和管理； " "4 工作程序 " "输入 "输出 " "顾客信息、顾客要求、供方信息 "质量手册、程序文件、管理文件、技术文件、 " "法律法规 "电子软件等 " "质量管理体系策划 " " "责任部门 "流程图 "过程描述 " "4.1 "文件的控制范围 " " "技术部 " "4.1.1 需控制的文件包括： " "质量部 " "a 《质量手册》和程序文件； " "综合管理部" "b " " " "技术性文件（技术规范、作业指导书和图样等 " " " "）； " " " "c 管理性文件（管理规定、程序等）； " " " "d 与产品有关的外来文件。 " "技术部 " "4.1.2 外来文件包括： " "质量部 " "a " "综合管理部" "工作中使用的国际标准、国家标准、行业标准 " " " "和地方标准； " " " "b 顾客提供的图样、技术要求等文件； " " " "c 供方提交的文件等。 " " " "4.1.3 需进行控制的文件形式包括： " " " "a " " " "以文字形式构成的质量管理体系所要求的文件 " " " "； " " " "b 以实物、图样构成的文件。 " "4.2 "文件的编写、审核及批准" " "管理者代表" "4.2.1 管理者代表组织编写《质量手册》和《程 " "总经理 " "序文件》， " " " "总经理批准并发布。 " "技术部 " "4.2.2 " " " "技术部负责编制技术性文件，由分管领导批准 " " " "。 " "综合管理部" "4.2.3 " " " "综合管理部负责编制管理性文件，由分管领导 " " " "或总经理批准。 " "各部门 " "4.2.4 " " " "各部门负责编写各自工作范围内的文件，由分 " " " "管领导审批。 " "总经理 " "4.2.5 " " " "文件批准人应确保文件的充分性与适宜性。 " "4.3 " 文件的发放 " " "质量部 " "4.3.1 " "技术部 " "《质量手册》和《程序文件》由质量部负责编号； " "综合管理部" "技术性文件由技术部按《文件编号管理办法》进 " " " "行编号；管理性文件由综合管理部负责编号。 " "质量部 " "4.3.2 " " " "管理性文件的编号按以下编号规定执行。 " " " "a 文件类别代号： " " " "A、QM表示质量手册； " " " "B、CX表示程序文件； " " " "C、ZC表示其它支持性文件； " " " "D、BG表示表格。 " " " "b " " " "编号用两位自然序号表示（表格用于程序文件 " " " "编号）。 " " " "c 年号用4位数年号表示（属于可选项，用于 " " " "表格时为自然编号） " " " "d 格式举例： " " " "AKL-QM-00—2009 " " " " " " " "发布年号 " " " "文件编号 " " " "质量手册 " " " "本公司代号 " "质量部 " "4.3.3 " "技术部 " "文件的发放由文件归口管理部门按文件发放范 " "综合管理部" "围发放，发放范围：应确保每个使用场所都能 " " " "得到适用文件的有关版本。 " "相关部门 " "4.3.4 若文件为非受控文件，文件领用人在《 " " " "文件发放/回收记录》上签名领取文件； " "相关部门 " "4.3.5 若文件为受控文件，文件领用人在《文 " " " "件发放/回收记录》上签名领取注有分发号和加 " " " "盖"受控" " " " "红色印章的文件。每份文件都有不同的分发号 " " " "，以便于追溯。 " "相关部门 " "4.3.6 " " " "当文件使用人的文件污损而需要更换新文件时 " " " "，由文件归口管理部门办理更换手续，收回旧 " " " "文件，补发新文件。新文件的分发号仍沿用原 " " " "文件的分发号，并将破损文件加盖"作废"文件 " " " "印章。 " "质量部 " "4.3.7 " "技术部 " "当文件使用人将文件丢失时，应办理