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产品设计控制程序 Q/NUMAX. CX09-2004/A 1 目的 对设计和开发的全过程进行控制．确保产品能满足顾客和相关方的需求和期望及有关法 律、法规要求。 2 范围 适用于本公司新产品的设计和非标产品（包括在原有产品技术上的改进）的设计。 3 职责 3.1 副总经理负责设计的控制。 3.2 研发部负责产品的设计工作。 4 程序 4.1 设计的策划 4.1.1 设计项目的来源： 4. 新开发的项目一般来源于市场调研或相关方的信息分析，公司的任何一员或部门均 可向研发部提出建议，经研发部经理同意后，填写《项目建议书》报副总经理审批 。 5. 副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部组 织实施。 4.1.2非标设计项目来源： a）一般来源于销售部与顾客和相关方签定的新合同或技术协议，这类产品可以在已 有产品的技术上的改造而来。经研发部经理同意后，并填写《项目建议书》报副总经理审 批。 b）副总经理审批同意后向研发部下达《设计计划书》，并将相关背景资料转交研发部 组织实施。 4.1.3 《设计计划书》。计划书内容包括： a)设计各阶段的划分和主要工作内容 产品设计控制程序是企业确保新产品和非标产品设计质量的关键环节。该程序旨在全面控制设计和开发过程，确保产品能够满足顾客和相关方的需求、期望以及法律法规要求。具体流程如下： 1. **目的**：设计控制的主要目的是通过严格的管理流程，确保设计活动产出的产品能够符合法律、法规以及市场和顾客的需求。 2. **范围**：适用于企业内新产品的设计，以及基于现有产品技术改进的非标产品设计。 3. **职责**：由副总经理负责设计的整体控制，而研发部则承担实际的设计工作，包括项目的策划和执行。 4. **设计的策划**： - **设计项目来源**：新项目通常源于市场调研或相关方信息分析，任何员工或部门都可以提出建议，经研发部经理同意后填写《项目建议书》，由副总经理审批。 - **非标设计项目**：通常源自销售部与顾客签订的新合同或技术协议，需研发部经理同意并提交《项目建议书》给副总经理审批，然后由副总经理下达《设计计划书》。 5. **设计计划书**：包含设计各阶段的划分、主要工作内容、人员职责和进度要求。 6. **接口管理**：设计的不同小组间需要协调，日常信息通过《设计信息联络单》进行传递，销售部负责与顾客和相关方的沟通。 7. **设计输入**： - 输入包括产品功能、性能需求、法律法规要求、历史设计信息和安全环境要求，这些应形成文件并进行评审，以确保满足设计任务需求。 8. **设计输出**：设计人员根据计划书开展工作，产出文件如原材料配方、型式试验报告、生产工艺文件和产品技术规范等，经过项目负责人审核和研发部经理批准后发放。 9. **设计评审**：在设计的不同阶段进行评审，评估设计满足阶段要求的能力，预测问题并采取纠正措施。评审方式多样，包括会议、专家评审和逐级审查。 10. **设计验证**：验证设计是否满足输入要求，通过样品试验或与已验证设计比较。验证结果记录并由副总经理批准，确保每项性能指标有验证记录。 11. **设计确认**：在产品交付前确认产品能否满足预期用途，可能通过顾客试用反馈或第三方验证。 12. **试产与批量生产**：试产后，制造部组织各部门进行试产，检验和试验报告由研发部整理，作为批量生产的依据。 通过以上步骤，企业能够系统地管理和控制产品设计过程，确保最终产品能够达到预定的质量标准和市场期待。