IEC17025 检验和校准实验室的能力的通用要求.pdf

IEC17025标准，全称为ISO/IEC 17025：1999，是国际上用于检验和校准实验室的能力的通用要求。这项标准取代了先前的ISO/IEC指南25和EN45001，成为检测和校准实验室在质量管理、技术能力、运作上必须满足的详尽规范。通过这项准则，实验室可以证明其具备质量体系的运行，技术能力以及提供正确的技术结果，以获得认可委员会的认可。 ISO/IEC17025标准的第4条款对实验室的有效管理提出了要求，而第5条款则规定了实验室从事测试和/或校准工作所需的技术能力。标准中提及，实验室无论是作为大型组织的一部分还是独立机构，都应保证质量体系既符合ISO9001或ISO9002的要求，也符合本准则。获得ISO9001或ISO9002的认证本身，并不能证明实验室有能力提供正确的技术数据和结果。ISO/IEC17025标准的实施有助于实验室间在认可上的国际合作，并推动测试和校准结果的相互认可。 根据标准的范围，适用于所有从事检测和/或校准的组织，包括第一方、第二方和第三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。标准不仅适用于标准方法、非标准方法和实验室制定方法的检测和校准工作，还适用于抽样能力。当实验室不涉及本准则所包含的一些活动时，可以选择不采用相关条款的要求。标准的实施旨在认可实验室的质量和技术体系，并不包含实验室运作的法规和安全要求。 在术语和定义方面，该标准采用ISO/IEC指南2和VIM的定义。例如，检测实验室是指从事检测工作的实验室，检测是指按照规定程序确定给定产品特性的技术操作。校准实验室是指从事校准工作的实验室，校准是指确定测量仪器或测量系统所指示的量值与标准所复现的量值之间关系的一组操作。 在管理要求方面，标准明确了组织的相关要求。实验室或其所在组织应是能够承担法律责任的实体，并且实验室应确保其检测和校准工作符合标准要求，满足客户、法定管理机构或承认组织的需求。实验室的管理体系应覆盖所有工作环境，包括固定设施、临时或移动设施。如果实验室所在的组织还从事检测和校准以外的活动，为了防止潜在的利益冲突，应界定关键人员的职责范围。 此外，标准引用了ISO9001:1994、ISO9002:1994以及ISO/IEC指南2和VIM中关于术语和定义的规定，强调了使用最新版本标准的必要性。在获得ISO/IEC17025认可的实验室中，其质量体系也符合ISO9001或ISO9002的要求。这表明认可的实验室具备了符合国际标准的质量保证模式，能够提供准确和可靠的测试和校准服务。 总结而言，IEC17025标准为实验室提供了全面的管理与技术能力要求，确保实验室在提供检测和校准服务时能够具备必要的质量体系和技术能力，从而保证实验室服务质量的一致性和准确性。通过遵循IEC17025标准，实验室能够获得国内外认可机构的认证，从而在全球范围内提供认可的检测和校准服务。