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实验室生物安全程序化文件及SOP.doc
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慈溪博视眼科医院检验科生物平安细那么
〔程序文件及 SOP〕
1.生物平安管理体系
1.1 紧急事件和办公室联系方式
救护车/火警/警察 120/119/110
生物平安负责人:医院院长
生物平安办公室:检验科主任
实验室平面图、紧急出口、撤离路线:
1.2 生物平安管理机构
生物平安负责人:医院院长
生物平安委员会委员:医院主管院长,主要管理部门和实验室负责人
实验室生物平安责任人:检验科主任
实验室生物平安管理员:各专业实验室或专业组负责人
生物平安办公室:设在检验科办公室,主任:检验科主任 成员:各专业平安员
1.3 职责
1.3.1 生物平安负责人
医院法定代表人为生物平安负责人。生物平安负责人的主要职责是:
负责建立本单位生物平安管理体系,落实生物平安管理责任部门或责任人。
定期召开生物平安管理会议,对实验室生物平安相关的重大事项作出决定。
批准和发布实验室生物平安手册、生物危害评估等重要文件。
保持与生物平安办公室的联系。
1.3.2 实验室生物平安责任人
各专业实验室主任为实验室生物平安责任人,其主要职责是:
全面负责本实验室生物平安工作。
决定并授权进入本实验室的工作人员。
监视有关法规和标准操作规程的执行,纠正违规行为并有权作出停顿实验的决
定。
任命实验室生物平安管理员具体落实实验室生物平安管理工作。
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![](https://csdnimg.cn/release/download_crawler_static/29138497/bg2.jpg)
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负责制定和实施实验室应急处置预案。
负责实验室平安事故的现场处置和调查,并将调查结果以及处理意见向生物平
安办公室报告。
负责对涉及感染性物质的研究方案、方案以及操作程序等,实施前的生物平安
审查。
1.3.3 实验室生物平安管理员
实验室生物平安管理员的主要职责是:
负责实验室生物平安保障以及技术规章方面的咨询工作。
就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进展定期的部平安检查。
纠正违反生物平安操作规程的行为。
在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时,协助事故调查。
检查和监视实验室废弃物的有效管理与平安处置。
检查和监视实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。
2. 生物平安评估和管理
在建立实验室或开展实验活动之前,生物平安办公室应参照卫生部?名录?组织各
相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的
可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的平安性、应急预案的有效性等因素进展评估,
确定相应的生物平安防护水平等级。
实验室生物危害评估结果应由中心的法定代表人签字认可,并归档保存。
生物平安负责人最终对实验室的平安负责,其职责之一是指导现行工作以判断潜
在的危害〔生物平安评估〕,职责之二是实验开场前采用适宜的平安程序〔风险管
理〕。
特定的实验开场前需要预先进展登记和通过生物平安负责人的批准。
风险评估和风险管理的 5 个“P〞是指:
Pathogen 病原体 – 危险的生物因子
Procedures 规程 – 推荐的实验操作和平安的操作规
Personnel 人员 – 相应的培训与技能
Protective equipment 防护设备– 防护衣和平安设备
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Place 地点 – 实验室所在位置
实验室工作的每一方面都应考虑风险评估和风险管理的 5 个“P〞。正确地指导和
风险评估能帮助免受生物危害的暴露,以及最大程度减少实验室受到感染的可能性。
2.1 风险评估和风险管理表
〔见下表〕
表 2.1 风险评估和风险管理表
风险评估 风险管理
病原体
传染因子类型 (见附录 A)
感染途径
感染性疾病发生过程
病毒性、致病性、数量、浓度、人群
中影响程度、昆虫媒介的存在
登记
院感办公室
疾控中心 – 选择机构
规程
气溶胶风险:离心 、混匀、
混合、振动
经皮风险: 针头、注射器、玻璃吸
液管、解剖刀、低温刀片/刀等
飞溅/溅泼风险: 吸液管、接种环
建立一套结合平安使用的标准操作
规程
遵守根本的生物平安规那么
实验室、工作区域、 BSL-2 或更高
传染因子实验室的设备贴上标识
指导实验室操作和检查实验设备
用非传染性材料做尝试性试验,以
测
试新的规程/设备
人员
人员免疫
赘生物疾病
感染
免疫抑制治疗
年龄、种族、性别、妊娠
手术 (脾、胃切除)
免疫力
后暴露预防
血清库
对平安的态度
抚慰
外伤、破损皮肤、湿疹、皮炎
平安培训
以前从事生物危害的经历
技术的熟练程度
立即向生物平安负责人和生物平安
办公室报告所有的暴露事件、被无
视的事件以及相关疾病的病症
调查/核实事件/飞溅等,以防止再
次发生
防护设备
防护:
气溶胶-可以吸入粒子直径<5µm
飞溅/溅泼
锐器
口罩
手套
生物平安柜
平安离心管/转子
地点
风险组/生物平安等级、设备
气溶胶风险
受限制的过道
根本的实验室-门、易清洁的地方、
冲眼器、窗户
标签
用直接气流预防
2.2 暴露途径
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生物因子要导致疾病发生,首先必须有足够数量的因子进入或侵入人体,进入的
途径有经口、呼吸道、黏膜及与动物的接触〔叮、抓伤〕,当生物危害物进入人体,
它产生疾病还需满足其它条件,它们必须在人体细胞、组织和/或器官生长繁殖,克
制人体的自然免疫机制和变异或适合人体的变化。
年龄、免疫状况、职业、物理或地理环境等因素会导致个体对疾病的不同易感性。
在涉及生物危害时,确定其最低感染量是很困难的。同一病原体一样剂量在一个
人身上可能无病症,而在另一人身上可能导致严重的病症甚至致命。有些微生物只要
一个进入到人体就足以侵入并促使疾病的发生,结核杆菌就是一个例子。暴露途径的
更多信息见以下图。
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![](https://csdnimg.cn/release/download_crawler_static/29138497/bg5.jpg)
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Mucous
Membranes:
Exposures to mucous
membranes of the
eyes, nose and
mouth through
splashes or splatters.
Ingestion:
Mouth pipetting,
eating, drinking,
smoking in the lab.
Inhalation:
Breathing in
respirable sized
aerosols (<5µm),
centrifuge leaks,
spills, pipetting,
etc.
Percutaneous:
Through intact or
non-intact skin via
needlestick, puncture
with contaminated
sharp object, animal
scratch or bite,
through wounds
abrasions, or
eczema.
Contact (indirect
transmission):
Via mucous
membranes or
nonintact skin
from hands that
have been in
contact with a
contaminated
surface (i.e.
benches, phones,
- . word.zl-
感染因子的传播途径
黏膜:
通过飞溅或溅泼暴露眼、鼻、嘴里的黏膜
吞咽;
口腔吸入、吃、喝、在实验室里抽烟
吸入:
吸入气溶胶粒子 (直径<5µm), 离
心渗漏物、溢出物、吸液等
经皮:
被感染过的锐器刺伤完好或破损皮肤、
动物叮咬、抓伤、湿疹
接触 (间接传播):
通过接触污染面〔如凳子、、电脑、
设备把手等〕的手来触摸黏膜或破损
皮肤,或实验后洗手不彻底
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