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《临床试验常用中英文词汇详解》 临床试验是医学研究中的关键环节，旨在评估新药、新治疗方法或医疗设备的安全性和有效性。为了确保试验过程的严谨性和结果的可靠性，研究者需要遵循一系列专业术语和标准操作流程。以下是一些临床试验中常用的中英文词汇及其详细解释： 1. **GCP (Good Clinical Practice)**：良好的临床实践，是指在进行临床试验时应遵循的一套国际伦理和科学标准，以保障受试者的权益和试验数据的准确性。 2. **GLP (Good Laboratory Practice)**：良好的实验室实践，是规范实验室研究行为的标准，确保实验数据的质量和可靠性。 3. **TRIAL**：试验，通常指临床试验，是评估医疗干预措施效果的研究。 4. **Accuracy**：准确度，衡量测量结果与真实值之间的接近程度。 5. **Active control (AC)**：阳性对照，用于比较新疗法与现有有效疗法的疗效。 6. **Adverse drug reaction (ADR)**：药物不良反应，由药物引起并对健康产生负面影响的任何反应。 7. **Adverse event (AE)**：不良事件，临床试验中发生的任何不利事件，不一定与试验药物直接相关。 8. **Adverse medical events**：不良医学事件，与医疗相关的负面事件。 9. **Alb (Albumin)**：白蛋白，血液中的主要蛋白质，常用于评估肝肾功能。 10. **ALD (Approximate Lethal Dose)**：近似致死剂量，能导致一半实验动物死亡的剂量。 11. **ALP (Alkaline Phosphatase)**：碱性磷酸酶，一种酶，其异常可能指示肝胆或骨骼问题。 12. **Alpha spending function**：消耗函数，用于控制假设检验中的错误率。 13. **ALT (Alanine Aminotransferase)**：丙氨酸氨基转换酶，一种肝功能指标。 14. **Analysis sets**：统计分析的数据集，用于数据分析的特定样本集合。 15. **Audit**：稽查，对临床试验过程和结果进行独立审查，确保合规性。 16. **Blinding**：盲法，通过隐藏治疗分配来消除研究者或受试者偏见的方法，包括单盲、双盲和三盲。 17. **Blind review**：盲态审核，匿名评审以减少主观偏见。 18. **Case report form (CRF)**：病例报告表，记录受试者在试验期间数据的表格。 19. **Categorical variable**：分类变量，可归属为有限类别或等级的变量。 20. **CRO (Contract Research Organization)**：合同研究组织，为制药公司提供临床试验服务的第三方机构。 21. **Cross-over study**：交叉研究，受试者在不同时间段接受不同处理的试验设计。 22. **Double dummy**：双模拟，同时给予两种形式的治疗，一种是实际药物，另一种是外观相似的安慰剂，以实现双盲。 23. **EDC (Electronic Data Capture)**：电子数据采集系统，用于收集和管理临床试验数据的数字平台。 24. **Endpoint**：终点，临床试验中用于衡量研究目标是否达成的关键指标。 25. **Ethics committee**：伦理委员会，负责审查临床试验方案，确保符合伦理原则。 这些词汇只是临床试验中的一部分，理解并正确使用它们对于保证临床试验的科学性和道德性至关重要。通过遵循这些标准和术语，研究者能够确保临床试验的质量，从而为患者提供更安全有效的医疗解决方案。