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XX 有限公司

程序文件

编号：QＰ—0

版本/版次: A/0

拟制：

审核：

批准：

生效日期：2015 年 0３月 01 日

序号文件编号程序文件名称版本号关联部门页码

1. QP－０1 文件控制程序 A/0 综合部３

2. QP-0２质量记录控制程序Ａ/0 综合部 8

3. QP-0３培训程序 A/0 综合部 1０

4. QP－04 采购与供方控制程序 A/0 综合部 12

5. ＱＰ-05 设计与开发程序 A／0 技术品质部 16

6. QP-06 生产过程控制程序 A/0 生产部 20

7. QP—07

产品存储、包装、防护与交付控制程

序

Ａ/０生产部２3

8. QＰ-08 检验与试验设备控制程序 A/0 技术品质部２5

9. QP—0９内部质量审核程序 A／0 综合部 28

10. QP-10 产品检验控制程序 A/0 技术品质部 3１

11. QP-１1 不合格控制程序 A/0 技术品质部３3

12. QP-12

产品一致性控制程序

一、产品一致性

二、关键元器件与材料检验或验证及

定期确认

三、例行检验与确认检验

四、产品变更

Ａ/0 技术品质部 3６

13. QP-13 认证证书与认证标志控制程序 A／0 综合部４４

QP-01 文件控制程序

1、0 目得

本程序规定了质量体系文件、技术文件得编制、审批、收发、修订、作废、使用、回收等控制方法，确

保公司质量体系文件、技术文件与技术资料得发放、使用、回收得全过程得到有效得管理与控制,符合公

司质量体系要求。

2、 0 适用范围

本程序适用于支撑整个质量系统得文件及资料，文件包括质量手册、程序文件、作业指引、质量记录、

技术文件；资料包括为本公司运作程序所规定之保存报告及记录资料。

3、0 定义

３、１受控文件：须随时保持最新资料，并需分发、签收、回收、销毁记录得文件，该文件由文控在文件

上加盖“受控文件”印章,以便于识别；

3、2 非受控文件:分发时为最新资料，但更改及修订时不需要回收得文件。如提供给顾客得质量手册;

3、3 内部文件:公司正常运行内部编制产生得各种文件；

3、4 外来文件:非本公司内部所编制得文件，包括顾客提供得与产品相关得图纸、规格等技术资料，国际、

国家、地方标准，与产品相关得安全规格、标识及相关得法律、法规；

3、5 一阶文件：质量手册,指依照最新版消防产品(与本公司相关得）《强制性产品认证实施细则》、《ISO900

１：20０８质量管理体系-要求》标准，为描述本公司质量管理体系而制定得纲领性文件；

3、６二阶文件:程序文件，指为了实现质量管理手册（或承诺),各部门制订一系列有效策划、运行与控制

所需得文件;

3、7 三阶文件：对某一作业或活动得作业方法所作得规定进行具体描述得指导性文件.

3、8 四阶文件：表格记录；

4、0 职责

４、1 总经理：负责一阶质量手册、二阶程序文件得批准。

４、2 质量负责人：

4、２、1 负责一阶质量手册、二阶程序文件得审核;

4、２、２定期组织评审体系运行适应性并监督持续改进;

４、3 综合部:

4、3、１负责制定一阶质量手册文件；

4、3、2 负责文件编号,受控文件纸件及电子档管控；

4、３、３负责文件得登记、发放、存档、作废、销毁管理.

4、４各部门：

4、４、1 负责本部门二阶文件、三阶文件、四阶文件得编制与修订；

4、4、２按本程序要求妥善保管发放到本部门得各种文件.

５、０工作程序

５、１文件得分类

５、1、1 外来文件

５、1、1、1 国家及上级机关颁发得有关法规、法令、政策等文件;

5、1、１、2 行业可直接引用或执行得规范、规则、技术标准等；

5、１、1、3 顾客提供得资料、来函及传真件、电话记录等。

5、1、２内部文件

5、1、2、１质量手册、程序文件、作业指导书；

5、1、２、2 仅限于各部门内部使用得部门内部文件；

５、1、2、3 公司自主研发所产生得相关产品得技术文件。

5、2 文件得制订、审核、批准:

5、3 文件得编号原则:

各阶文件得代号：一阶质量手册编号原则：

二阶

程序文

件编号

原则：

三阶作

业指导类编号原则：

四

阶表

格记

录编

号原

文件类别文件简称

一阶质量手册公司代码—QM

二阶程序文件 QＰ

三阶作业指导类ＷI

四阶表格记录 QR

＊*＊ - QM

① ② 共 2 部分组成

① 公司代码

② 质量手册得代号

QP －口口

① ② 共 2 部分组成

① 程序文件得代号

② 文件得流水号,以 0１、02、0３以此类推

ＷI——口口-- 口口

① ② ③ 共 3 部分

组成

① 作业指导书得代码

② 部门代码(详见部门代号对应表）

③ 2 位数得流水号

序号文件类型文件阶层制订审核批准

1 质量手册一阶文件综合部管理者代表总经理

2 程序文件二阶文件综合部管理者代表总经理

3 作业指导书三阶文件各部门部门经理管理者代表

4 表格四阶文件各部门部门经理管理者代表

则：部门代号对应表：

5、4 文件得版本要求

５、

4、1 版

本得标

识方法

如下：

A ：文件得版本版次

B:表格得版本

５、5 文件得发放：

5、５、

１文

件发放

范围：

由综合部编制《文件发放范围清单》中，经质量负责人

审批后,综合部按此清单发放文件。

5、5、２经批准后得文件，由综合部复印后加盖“受控

文件”印章后,填写《文件发放（回收)登记表》进行发放，

各相关部门负责人签收。

5、5、3 文件破损或分发数量不够，而影响使用时，可

由部门负责人填写《文件借阅、发放申请表》报质量负责人批准,申请置换新得文件或补发新增文

件，但必须上交破损得有效文件由综合部负责销毁。

５、5、４如文件丢失，应向综合部提出书面申请，经质量负责人批准后由综合部补发。丢失得文件一

旦找回，应立即上交综合部并销毁.

5、６文件得更改：

5、6、１文件在运行过程中或相关部门认为不适用而须更改时,则填写《文件修订／废止申请单》申请更

改,并依规定权限送审。

5、6、２文件换版要求:当出现以下情况时，体系文件需要换版:

文件种类换版情况说明

质量手册

当有下列情况之一应进行换版；以Ａ升 B 版控制，以此类推；

① 当文件得个别内容修订达 10 次或一次性修订得内容占全文内容得 1/

３以上时;

② 重要内容不满足顾客要求；

③ 标准变更;

④ 国家法律、法规要求;

程序文件

当文件得个别内容修订达 10 次或一次性修订得内容占全文内容得 1/3 以上

时，以 A 升 B 版控制,以此类推；

QR——口口—－口口

① ② ③ 共 3 部分组成

① 表格记录代码

② 部门代码(详见部门代号对应表）

③ ２位数得流水号

部门名称对应代号

综合部 ZH

技术品质部 JP

生产部 SC

A N

① ② 共 2 部分组成

① 表示版本：A、Ｂ、C……Z 大写英文字

母顺次递增

② 表示版次：阿拉伯数字 0、1、２、3……

到Ｎ顺次递增;每次修改即登记 1 次,以 0、

1、2……顺次递增；A－０为未修改状态

即首次发行,A-1 为该文件已修改 1 次,以

此类推

Ｎ

① 共 1 部分组成

① 表示１、2、3……数字顺次递增,每次

修改即升级数字顺序号，以此类推

作业指导书

当文件得个别内容修订达 10 次或一次性修订得内容占全文内容得 1/3 以上

时，以 A 升Ｂ版控制,以此类推;

表格记录表格记录每修改一次，不管内容多少都实行以 1 升２版控制，以此类推。

5、６、3 对于审批更改得文件,由申请部门将更改后得文件与《文件修订/废止申请单》递交给综合部,

综合部按 5、5、2 得规定进行发放，同时收回各部门持有得旧版本文件，并在《文件发放（回收）

登记表》登记收回。

5、6、４综合部将旧版原件加盖红色“作废”印章后存档以便追溯,其它部门收回得旧版文件由综合部

立即销毁。

5、6、５对于内部文件,综合部负责将修订状态注记在文件得修订状况栏。

5、7 文件废止：

5、7、1 公司在正常运行中发现文件不适用申请作废时，由原文件编写部门填写《文件修订/废止申请单》,

按规定权限审核后提交综合部,综合部按文件发放部门对文件进行回收,并在《文件发放（回收)登

记表》登记收回。作废文件得保留按 5、6、4 执行。

5、８文件得使用管理要求：

5、8、１文件得内容应通过组织学习或传达得方式确保相关人员均已了解。

5、８、2 质量负责人负责监督整个质量体系文件得有效实施。

５、８、３各部门对所使用得文件应妥善保管，确保处于随时可调阅得状态。

5、8、4 各部门文件由本部门指定专人或（兼职人员）保管。

5、8、5 与质量管理体系相关得文件都必须分类存放在干燥、安全得地方；

5、８、6 任何人不得于受控文件上乱涂画改，确保文件得清晰,易于识别与检索.保证文件得严肃性与工

整性，文件得正文内容不允许手工书写与修改。

5、8、7 凡本公司之受控文件,如未经总经理批准，一般不得随意拷贝、复印及对外传递.

5、8、８质量记录得存档执行《质量记录控制程序》要求。

5、9 电子档文件管理:

5、9、1 各部门将纸质文件提交到综合部处受控发行时，需同时将电子档文件提交综合部.

5、10 技术文件得管理：

5、10、1 产品设计完成后,设计组相关人员需提交相关得技术性文件(含电子文档），包括零部件得结构

图纸、电性原理图、ＰCB 板设计图、单板元器件清单、使用说明书、软件程序等，此类文件由

部门及时记录、分发、更新，并做好保密与备份工作。

5、10、２技术文件得更改按《设计与开发控制程序》进行。

5、１1 外来文件得控制:

５、１1、1 各部门负责收集与之相关得外来文件，归档到综合部处统一保管；

5、11、2 综合部建立《外来文件清单》,统一管理所有外来文件,控制分发范围，发放时应在文件处盖“外

来文件来文件印章，同时在《文件发放(回收）登记表》做好发放记录.

5、1１、3 各相关部门收到外来文件后在部门内进行传达,并将相关得内容转化为内部文件使用.

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