1.
2.
目的
发现、评价产品设计过程中潜在的失效和后果;找到能够避免或减少这些潜 在
失效发生的措施;制定书面设
It FMEA
文件,把找到的措施付诸实行,确保用 户满
意。
4.
适用范围
3.
适用于与汽车用钢有关的设计潜在的失效模式及后果分析。
3.
术语
DFMEA
:设计潜在失效模式及后果分析。
4.
职责与要求
4.1
职责
4.1.1
设计
FMEA
文件由产品策划小组负责人组织编制。
4.1.2
各部门依据新出现的失效及产品及过程更改等信息及时反馈给
APQP
小组
长。
4.2
要求
4.2.1
设计潜在失效模式及后果分析是将研究人员的思维过程规范化、文件 化。
要求对执行《产品质量先期策划控制程序》的研发型新产品、有特殊特性要 求和类似
产品用户抱怨较严重的改进型新产品编制设计
FMEA
文件。
4.2.2
设计潜在失效模式及后果分析应在一个设讣概念提出/批准之后,即在 产
品设计阶段。而且,在产品开发各阶段中,当设计有变化或得到其它信息时,应及时、
不断地修改,并最终在产品设计完成之前全部结束。
4.2.3
设计潜在失效模式及后果分析应为推荐和跟踪降低风险的描施提供一 个
公开讨论形式。
4.2.4
新产品研发推广中心、技术质量部、生产厂等部门对新出现的失效及 产品、
过程更改等信息及时反馈给
APQP
小组长。
APQP
小组长建立“失效模式 台帐”,始终
收集用内外部质量失效模式并登录在“失效模式台帐”中,更新维 护“失效模式台
帐”;组织
APQP
小组根据更新的相关信息,对
FlVlEA
文件做动态 管理。
5.
管理内容
5.1
由研究项
LJ
负责人(组)组织牵头,项口各参加部门代表(需要时包括用
户 代表一含下工序代表)参加,开展设计
FMEA
活动。
5.2
根据研究思想、特殊特性和关键产品性能,按各研究节点列出设计
FMEA
的
关键控制性能并填写《潜在失效模式及后果分析(设
Il- FMEA)>>
表。
5.3
评价这些失效对用户产生的后果。
5.4
现行设计控制列出预防措施,设计•确认/验证
(Dv)
或其它活动,这些活动
将保证该设计•对于所考虑的失效模式和/或机理来说是恰当的。现行控制方法是 指
那些已经用于或正在用于相同(或相似)设计中的方法(设计评审、失效与安全、
可行性评审、样件试验和使用试验等)。有两种设计控制方法:
5.4.1
预防:防止失效的起因/机理或失效模式出现,或减少其出现率;
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