制药设备与工程设计考试题答案.doc

制药设备与工程设计是药品生产中的关键环节，涉及到药品质量和生产效率。以下是一些相关的知识点： 1. GMP（药品生产质量管理规范）是药品生产和质量管理的基础准则，旨在确保药品质量，防止混批、污染和交叉污染。 2. 制药设备的功能设计通常包括净化、清洗、在线监测与控制以及安全保护功能，以满足药品生产过程中的各种需求。 3. 破碎设备施力方式有压缩、冲击、剪切、弯曲和摩擦，用于将原料处理成适合后续工序的颗粒。 4. 气流磨是粉碎设备的一种，常见类型有扁平式、循环式、对喷式和流化床对射磨。 5. 颗粒分级主要分为机械筛分和流体分级，用于调整颗粒大小，确保产品一致性。 6. 湿法制粒包括挤压制粒、转动制粒、搅拌制粒和流化制粒，这些方法有助于改善药物的成型性和流动性。 7. 流体输送通过提供机械能增加流体的压力，常表现为静压头的升高。 8. 搅拌机通过径向流、轴向流和切向流三种基本流型，使液体混合均匀。 9. 中药制剂的浸出方法包括煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流提取法和水蒸气蒸馏法，以提取药材中的有效成分。 10. 浸出设备根据方法可分为煎煮设备、浸渍设备、渗漉设备和回流设备，每种设备对应不同的浸出过程。 11. 结晶过程包含成核和晶体成长两个阶段，结晶方法包括蒸发结晶、冷却结晶和改变溶质溶解度的结晶。 12. 片剂的制备方法有湿法制粒压片、干法制粒压片和直接压片，包衣方法则有滚转包衣、流化包衣和压制包衣。 13. 胶囊剂分为硬胶囊剂和软胶囊剂，软胶囊可通过滴制法或滚磨压制法制备。 14. 注射用制剂按分散系统分为溶液型、混悬型、乳剂型和无菌粉末，不同类型的制剂对应不同的制备和使用要求。 15. 灌封区域是注射剂生产的关键区域，需保持高洁净度，而药品包装则分为单剂量包装、内包装和外包装。 16. 制药设备大致分为机械设备和化工设备，如混合设备、分离设备、溶剂回收设备等。 17. 工程设计阶段包括设计前期工作、初步设计和施工图设计，前期工作主要为项目审批和业主决策提供依据。 18. 工艺流程设计是车间设计的核心，对产品质量和经济效益有直接影响，其设计包括生产工艺流程示意图、物料流程图和带控制点的工艺流程图。 19. 制药生产过程可归为连续操作、间歇操作和半间歇操作，每种操作模式适用于不同类型的生产任务。 20. 药物制剂车间常采用集中式布置，生产车间环境分为一般生产区、控制区和洁净区，以保证生产环境的洁净度。 21. 超声萃取利用超声波的空化效应、机械效应和热效应，提高介质分子运动速度，提高中药有效成分的提取效率。 以上知识点涵盖了制药设备的功能、药品生产的工艺流程、设备分类、制剂方法以及工程设计等多个方面，这些都是制药行业中不可或缺的专业知识。