生物技术制药是一个涵盖广泛领域的行业，它涉及到微生物学、生物学、医学、生物化学以及药学等多个学科的交叉应用。在本试题库中，主要涵盖了以下几个关键知识点：
1. **生物技术制药**：这是一种利用现代生物技术，通过微生物、植物、动物来生产医药品的技术。这种技术的发展极大地拓宽了药物来源，提高了药物生产的效率。
2. **基因工程制药**：通过重组DNA技术，科学家能够设计并生产出蛋白质或多肽类药物。这种方法可以精确地控制药物的结构，以实现特定的治疗效果。
3. **细胞工程制药**：利用动植物细胞培养来生产药物，这种方法常用于生产难以通过传统方法获取的药物成分。
4. **酶工程制药**：通过固定化酶或活细胞，可以将它们用于药品生产，提高生产过程的效率和选择性。
5. **发酵工程制药**：利用微生物的代谢过程来生产药物，例如抗生素的生产就广泛应用了发酵工程。
6. **抗体工程制药**：基于抗原和抗体的特异性结合，可以设计出具有特定治疗效果的药物，例如单克隆抗体药物。
7. **先导化合物**：这是药物研发中的关键概念，指的是具有潜在药效，但需进一步优化以降低毒性、增强疗效的化合物。
8. **生物药物**：这类药物是由生物体、生物组织、细胞、体液等来源，利用多学科原理制造，用于预防、治疗和诊断疾病。
9. **贴壁细胞和悬浮细胞**：贴壁细胞需要支持物生长，而悬浮细胞则能在培养液中自由悬浮，这两种细胞类型在生物制药中都有应用。
10. **生物转化**：这是利用生物催化剂，如细胞或酶，对物质进行结构改造以产生有价值产品的过程。
11. **抗体和免疫球蛋白**：抗体是由B细胞在抗原刺激下产生的特异性免疫反应物质，而免疫球蛋白是对所有具有抗体活性或类似结构的球蛋白的总称。
12. **多克隆抗体和基因工程抗体**：多克隆抗体来自多种克隆细胞，而基因工程抗体则是通过DNA重组技术设计和制造的，具有更精准的靶向性。
13. **药用酶和酶法制药**：药用酶可以直接用于疾病预防和治疗，酶法制药利用酶的催化特性来生产药物。
14. **自然选育**：在生物制药过程中，不依赖人为诱变，而是通过菌种自发突变筛选优良菌种的方法。
此外，试题还涉及了生物药物的原料来源、药物的制备要求、活性检测、纯化方法等多个实际操作层面的问题。蛋白质类药物的纯化方法如沉淀法、膜别离法、电泳法、亲和层析法等，都是生物制药中的核心技术，对于保证药物的质量和活性至关重要。这些知识点的掌握对于理解和实践生物技术制药非常重要。
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