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生产设备操作规程文件.doc
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生产设备操作规程文件.doc
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QP-WYC程序文件.doc
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4.2.1.2技术性文件和资料:包括图纸、工艺文件、检验指导书、产品标准、操作规程 等。 4.2.2外部文件资料 对质量体系相关的外来文件和资料,包括国家标准、行业标准、指导加工及检验的文 件和资料。 4.3 文件和资料...
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文件编制的时间要求:生产开工前、新产品投产前、新设备安装前;引进新处方或新 方法前;处方或方法有重大变更时;验证前和验证后;组织机构职能变动时;文件 编制质量改进时;使用中发现问题时;接受GMP检查认证或...
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