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2022-06-18
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治疗性单抗研究进展与抗体产业关键技术
发布时间: -6-21
抗体作为机体免疫应答的效应分子, 能够识别、中和或清除诱发疾
病的抗原。抗体的"可变区"( Fab)可特异性的结合抗原或靶细胞;
抗体的"恒定区" ( Fc)介导多种细胞效应功能( CDC、 ADCC 等) 。
另外, Fc端与 FcRn 的结合, 使得抗体分子在体内的半衰期长达十至
二十天。以上抗体的分子结构与 生物功能保证了其作为治疗性蛋
的药用疗效。98
截止 底, 欧美市场已有总计三十余种治疗性抗体上市销售( 见图
1) 。以上抗体药物已经在免疫性疾病[1]、 癌症[2]等治疗领域取得
巨大成功。而 从抗体药物的研发线来看, 已经有三百余种单抗药物
进入临床研究阶段[3]。抗体药物研制的成功率( 20%) 远远高于传
统小分子化学药( 11%) [4]。所 以, 抗体药物已经成为, 而且未来仍
将是制药行业发展的主要方向[5]。
1 抗体技术与抗体药物的发展进程
1.1 抗体技术的发展进程
抗体在临床上的治疗性应用, 始于 1888 年 Emile Roux使用"多克隆
抗体"治愈白喉病患者。1897 年 Paul Ehrlich's提出了"魔术子弹
"( magic bullet)的假说: 即利用抗体进行"靶向治疗"。利用抗原免
疫动物能够快速获得含有多克隆抗体的"抗血清"。可是由于多克隆
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