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第 1 章 Oracle 质量概述

本章介绍质量管理并描述如何使用 Oracle Quality 应对其挑战。它还概述了 Oracle

Quality 的组件，并说明了 Oracle Quality 如何帮助您满足质量数据收集和分析要求。

本章涵盖以下主题：

• 质量管理简介

• Oracle 质量概述

• 跟踪和监控质量结果

• 使用图表和报告分析产品缺陷

• 识别不符合项并实施纠正措施

• 审核您的质量管理体系

• 质量业务流程图

• 质量过程流程图

质量管理概论

当今的公司在全球市场中运营中质量要求接近零缺陷。不仅在生产中，而且在整个供应链中

都需要高质量。ISO 9000 认证是最低要求。为了保持竞争力，公司必须应对降低成本的压

力，同时提高质量和客户服务。

为了应对这些挑战，大多数公司都根据戴明博士和朱兰博士制定的原则和方法实施了质量计

划。从实施统计过程控制 (SPC) 开始，这些项目可能已经发展了多年；采用零缺陷和持

续改进计划；接受全面质量控制 (TQC) 流程，并转向全面质量管理 (TQM) 方法。

许多公司都有广泛的质量要求，因此可能已经实施了多个质量体系来满足这些要求。尽管

这些系统可能代表对质量流程、培训和软件的重大投资，但用户通常出于各种原因对它们不

满意。

今天的质量体系

用户不满意的原因之一是现有系统无法适应产品和流程的频繁变化。竞争压力缩短了产品

生命周期。新产品频繁推出，流程不仅要快速适应这些变化，还要在适应时进行改进。

许多质量体系跟不上步伐，主要是因为大多数都不够灵活。它们是“硬编码”的——它们不

允许您更改数据收集点或在产品和流程发生变化时收集新的质量信息。

另一个典型问题是质量系统并不总是与业务系统集成。通常，它们是独立的“袖珍”数据库。

您能否使用袖珍数据库访问整个企业和整个供应链的关键质量数据？例如，您能否将您在

收货码头收集的供应商质量数据与您在工厂车间收集的故障数据相关联？

您的系统是否会导致您多次收集相同的数据？例如，您是否在自动化测试设备、车间基于

PC 的 SPC 包和工作单交易系统中收集零件号和数量不合格信息？

也许您的分析工具很强大，但是您的质量工程师似乎花在定位和提取数据上的时间比他们实

际分析数据的时间多吗？

您真的能负担得起多种质量收集和分析工具的学习曲线和持续维护成本吗？

显然，本地的、非集成的和不一致的流程和系统会产生隐性成本和浪费精力。

Oracle 质量使命

Oracle 质量使命，简单地说，就是用一个集成的、企业范围的、灵活的解决方案来补充和/

或替换这些不同的系统，以满足您不同的质量需求。

Oracle Quality 与 Oracle Applications 产品套件集成，可在整个企业以及整个供应和分销网

络中提供统一的质量数据定义、数据收集和数据管理。

Oracle Quality 的灵活架构可以支持多种业务模型，并且可以根据业务需求快速变化。

补充 complement 这个词在这里很重要。请记住，许多公司在数据收集系统、自动测试设备、

统计分析工具等方面投入了大量资金。我们的目标是使 Oracle Quality 成为一个具有数据存

储库的开放系统，您可以从现有数据收集系统导入数据，您可以从中导出您收集的高质量

结果。

Oracle 质量信息库

Oracle Quality 通过提供一个集中且可访问的质量信息库帮助公司实现一致的质量报告。这

是 Oracle 与其他质量体系之间的一个关键区别。许多其他质量系统是非集成点解决方案。

使用其他系统，几乎不可能分析整个企业的质量数据——数据完整性得不到保证，数据库管

理可能不一致。

Oracle Quality 通过在收集数据时验证数据来确保数据完整性。例如，如果您正在收集某个

项目的质量结果，系统会验证该项目是否存在于 Oracle Inventory 项目主数据中。同样，

当您收集供应商和客户数据时，系统会验证供应商和客户是否存在于 Oracle Purchasing 和

Oracle Order Management 中。这种数据完整性不存在于未与您的关键业务系统集成的质

量数据库中。

ISO 9000

Oracle Quality 使您能够收集贵公司的质量信息和程序，使 ISO 认证更快、更简单、更有

效。 ISO 9000 不针对特定行业，也不是对特定产品或服务的评估。

它是对直接影响公司生产高质量产品和服务能力的内部操作程序执行和维护一致性的评估。

ISO 9000 要求您完整记录确保高质量产品和服务的业务流程。然后你必须证明你做了你记

录的事情。

Oracle Quality 帮助您记录和跟踪产品和流程缺陷、不合格问题和一般质量问题。您可以使

用用户可定义的收集计划来确定要收集、跟踪和报告的质量数据。例如，您可以收集定量

信息（例如有缺陷的数量或测量值）或定性信息（例如关键测试结果和缺陷原因代码）。您

可以记录发生了什么缺陷，您对不合格材料做了什么，以及您采取了什么纠正措施。此外，

您可以将 ISO 9000 文档和标准操作程序附加到您的收集计划中，以便用户在收集质量数据

时可以在线访问这些文档。

全面质量管理

通过将质量数据收集作为标准工作流程的一部分，您可以在整个企业中分配质量保证责任。

最有效的质量管理系统是每个职能领域的人员能够定义要收集的关键质量数据，负责收集这

些数据，并产生有意义的输出以跟踪其质量目标的进展情况。

Oracle Quality 是一个企业范围的信息库，用于收集和存储质量信息。它通过直接与 Oracle

应用程序数据和事务集成，帮助实施质量控制并最大限度地提高质量跟踪效率。

Oracle Quality 通过让您控制在供应链中收集数据的时间和地点来满足动态业务需求。

Oracle Quality 的灵活架构可以轻松适应以支持您不断变化的 TQM 要求。

Oracle 质量概述

Oracle Quality 是一个集成的质量管理应用程序，旨在支持制造商追求全面质量管理

(TQM)、零缺陷、持续流程改进 (CPI) 和 ISO 9000 认证。它旨在支持离散、重复、按订

单组装和批处理制造商的各种数据收集需求。 Oracle Quality 帮助您在整个组织内管理和分

发关键质量信息。

Oracle Quality 可以帮助完成以下所有工作：

• 为整个企业的产品和流程建立质量标准

• 监控与既定质量标准相关的绩效

• 识别和跟踪影响产品质量的过程因素

• 收集有关产品缺陷、缺陷原因及其相关处置的信息

• 确保在给定产品的整个供应链的适当步骤中提供测试和检验说明

• 确保在正确的时间进行正确的测试并记录所有测试结果

• 当产品不符合标准时提醒相关人员

• 提供有关质量管理各个方面的灵活报告

• 维护一个共享的企业级质量结果库

行动和警报

您可以指定根据您收集的质量结果采取特定操作。您可以让 Oracle 质量问题警报和电子

通知，以及搁置作业、重复性计划、项目、供应商和采购订单行。例如，您可以向给定的

用户或用户组发送电子邮件通知，或者在关键测量值超出规格上限和下限时暂停作业。您

还可以将您在 Oracle Workflow 中创建的工作流与质量操作相关联，并指定它们根据质量

结果自动启动。

您可以为任何采集元素定义动作规则和相关动作，并将它们复制到任何包含该采集元素的采

集计划中。您还可以为收集计划中的收集元素定义操作规则，这使得操作规则仅在该计划

中使用收集元素时才适用。

有关如何设置操作和警报的信息，请参阅：定义收集元素操作，第 3-29 页和定义收集计

划元素操作，第 5-23 页。

收集计划

收集计划类似于测试或检查计划。它们包含代表您要收集和报告的特定数据的收集元素。

收集计划可以包括收集有关缺陷类型、症状、原因、行动、关键测量或环境特征的数据的收

集元素，以及参考信息，例如项目、批号、序列号、操作、部门、子库存、供应商和客户 .

您还可以根据输入的质量结果为收集计划元素指定目标值和限制，并强制执行某些操作。

例如，您可以指定在温度达到特定水平时发送电子邮件通知。

有关如何设置和使用收集计划的信息，请参阅收集计划部分，开头为：收集计划概述，第 5-2

页。

规格

在 Oracle Quality 中，您可以为您生产的产品或从供应商处收到的材料的关键特性定义规

范。规范描述了产品的要求。

您可以通过为项目或项目类别分配一组 collection 元素及其规范限制来创建规范。您还可

以为从特定供应商处收到的项目创建供应商规范。此外，您可以创建特定于客户期望的产

品标准的客户规范。这三种规格有助于确保您生产的商品符合质量工程标准和客户的质量

标准。

有关如何设置和使用规格的信息，请参阅规格部分，开头为：规格概述，第 4-1 页。

collection 元素

为了能够使用 Oracle Quality 收集质量数据，您需要设置一个称为“收集计划”的数据收集结

构。收集计划由“收集元素”组成，它们是收集计划的基本组成部分，并确定计划将收集和

报告的数据。您可以为缺陷、配置、严重性、原因、通过/失败结果等属性或电压、电阻、

温度或酸度等变量定义无限数量的收集元素。对于您创建的每个 collection 元素，您可以指

定可接受值或规范限制的列表，例如目标值和上限和下限。

有关如何设置和使用 collection 元素的信息，请参阅 collection 元素部分，开头为：collection

元素概述，第 3-1 页。

数据收集选项

您可以将结果输入质量数据库：

• 直接输入，请参阅：直接输入质量结果，第 6-7 页。

• 当您进行交易时

请参阅：交易期间的质量数据收集，第 5-35 页和交易数据收集基础知识，第 6-5 页。

• 通过使用收集导入从外部来源导入质量结果。

• 请参阅：收集导入概述，第 6-20 页

您可以随时直接输入质量结果。例如，质量工程师可以独立于输入作业完工事务的操作员，

为收集计划输入批次抽样结果。质量工程师还可以查询和更新操作员发起的质量结果。

如果您在交易期间收集质量数据，您可以定义质量收集触发器以确定用于给定交易的收集计

划。例如，您可以指示在为特定装配项目输入移动事务时要使用名为 First Pass Yield 的收

集计划。因此，您可以控制在交易过程中何时何地收集质量数据。通过将质量数据收集作

为标准工作流程的一部分，您可以在整个组织中分配质量保证责任。

您可以使用收集导入功能将质量数据从外部系统导入质量数据存储库。例如，您可以从测试

设备和仪表等来源导入数据。导入的数据根据收集计划的验证规则进行验证。无效的条目

会被标记，以便您可以更正并重新提交它们。

这将通过拒绝无效的项目编号、供应商编号和缺陷代码来维护质量数据库的完整性。您在

收集计划中定义的操作（例如电子邮件通知）是根据传入数据触发的。

查询、报告和导出数据

Oracle Quality 为您提供了强大的查询功能，使您能够快速找到质量结果。您可以定义自己

的选择标准 selection criteria。例如，您可以查看特定于物料 A54888 且发生在去年 5 月的

工序 10 中的失败结果。

您可以使用在线、即席查询和打印报告来查看质量结果。您还可以使用趋势图、帕累托图、

控制图和直方图绘制结果图表。

您可以保存用于创建图表、描述性统计视图和自定义报告的设置。例如，您可以创建一个

Pareto 图，以图形方式说明特定生产线上所有装配体的主要故障。然后您可以保存此图表

的设置。稍后，在收集有关此生产线上发生的故障的更多数据后，您可以重新绘制结果图

表。

此外，您可以将为（源）图表、描述性统计视图或自定义报告保存的设置复制到目标图表、

描述性统计视图或自定义报告。以这种方式复制设置允许您以不同的方式查看相同的数据子

集。请参阅：复印设置，第 14-2 页。

您可以导出信息以供进一步分析。您还可以使用 Oracle Discoverer 等产品直接从质量数据

存储库访问数据。数据库视图促进了直接数据库访问。请参阅：导出质量结果，第 14-42

页和收集计划和导入结果数据库视图，第 5-5 页。

跟踪和监控质量结果

您可以使用 Oracle Quality 来跟踪和监控质量结果。例如，您可以使用 Oracle Quality 执

行以下所有操作：

• 跟踪首件检验缺陷，第 1-7 页

• 跟踪序列控制项目，第 1-8 页

• 跟踪批次控制项目，第 1-8 页

• 使用图表和报告分析产品缺陷，第 1-9 页

跟踪首件检查缺陷

您可以使用 Oracle Quality 跟踪首件检验的质量结果。如果您只对了解某个部件有缺陷以

及确定有缺陷的日期感兴趣，则可以相应地制定收集计划。如果您愿意，您可以创建一个

警报操作，每当他们的一个零件被发现有缺陷时，就会向零件的买家发送一封电子邮件通知。

跟踪序列控制项目

您可以通过创建和使用收集计划执行以下操作来监控系列号管理的装配体、子装配体和组件：

• 记录从供应商处收到的序列化单元的质量特征

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