afk_ISO9001(2000)质量管理体系─要求.doc
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2023-07-12
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ISO9001(2000)质量管理体系─要求
0 引言
0.1 總則：
本國際標準規定了質量管理體系的要求，可用於組織証實顧客的滿意度，以滿足
顧客和適用法規要求，本國際標準也可用於內部和外部各方，包括認証機構對組織滿足
顧客和法規要求能力的評定。
採用質量管理體系是組織必需的一項戰略決策，組織的質量管理體系的設計和實施
受變化的需求、特定目標、所提供的產品、使用的過程以及組織的規模和結構的影響，
本國際標準的目的並不是要強行使質量體系的結構和文件統一化。
需要強調，本國際標準所規定的質量體系要求是對產品的技術要求的補充。
0.2 過程方法
本國際標準鼓勵採用質量管理的過程方法。
任何將輸入轉化為輸出的活動都可視為過程。組織為了能有效地運作，必須規定和
管理許多相關聯的過程。通常一個過程的輸出直接成為另一個過程的輸入。系統的標識
和管理、組織所採用的各個過程和這些過程的相互作用，我們稱之為“過程方法”
0.3 與 ISO9004 的關系
已制定出的本版 ISO9001 是質量管理體系的配套的一對標準之一， 另一個
ISO9004，這兩個國際標準既可以同時使用，也可以單獨使用，盡管這兩個國際標準有
不同的范圍，然而它們相似的結構使得使用更加方便。
本版 ISO9001 標準對組織內部、認証或合同的質量體系的規定了要求。
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