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行业研究·深度报告

2019 年 02 月 12 日

[Table_Title]

医药生物行业之仿制药篇——

降速换挡，结构调整

[Table_Summary]

■ 仿制药：短期不确定性积聚，长期市场预计相对平稳。1）短期市场：2015 年以

来医药行业控费升级的措施密集出台，国内仿制药行业的市场准入、竞争格局

和盈利空间受到直接冲击，我们预计政策影响将在后续年份交错体现，短期内

不确定性积聚；2）长期市场：老龄化和慢病化趋势将驱动药品使用量持续增

长，缓解控费压力。中性情形下，2015-2025 年国内仿制药的市场规模有望保持

小幅增长，预计年复合增速 0.3%。综合而言，在控费升级背景下，我们认为原

研替代、集中度提升和利润率回落将是仿制药行业格局演变的三大主要方向。

■ 增量空间：国产仿制药有望逐步实现原研替代，慢性病、靶向小分子和抗抑郁等

治疗领域值得关注。与发达国家相比，我国对专利到期原研药的依赖程度较

高，市场比重超过 40%。随着仿制药一致性评价工作开展、医保向“等额支付”

过渡和药品零加成等政策的施行，我们认为国产仿制药的性价比优势有望凸

显，并逐步实现对进口原研药的替代。靶向小分子、抗抑郁药、慢性病等治疗

领域的替代空间较大，且价格敏感性高，是值得重点关注的领域。

■ 存量竞争：审评标准趋严加速市场集中，单个品种的竞争取决于厂家博弈。我国

仿制药集中度低，竞争同质化。2016 年后我国药品审评标准显著提升，有望主

导存量市场进入结构调整。1）整体集中度提升是大势所趋：一致性评价工作将

淘汰大量低竞争力批文，部分经营实力孱弱的药企受制于评价成本也将主动退

出；在新增批文方面，头部企业也占据明显优势；2）单个品种的格局存在较多

变数，最终结果取决于厂家博弈，市场空间和厂家数量是两大权衡因素，已过

评品种预计将率先迎接格局变化。

■ 盈利能力：药品招采模式迎重大变革，成本控制缓解降价冲击。中国特色销售成

本造成了国内仿制药价格虚高的现象，2018 年底我国开始探索国家层面的药品

集采。随着带量采购逐步覆盖全国地区和其它品种，药价下降难以避免，并对

药企净利润率形成负面冲击，成本管控能力优秀的企业将具有更强的风险抵御

能力。以销售毛利率为 80%，销售费用率为 40%的典型仿制药品种为例，当价格

降幅为 50%时，我们测算其净利润率水平将从 25%下降 15pct 至 10%的水平。

■ 业务建议：满足下述四类条件的药企有望在行业长期整合过程中胜出：1）进口

空间替代大，如慢性病、靶向小分子、抗抑郁领域等；2）经营实力雄厚，这类

企业在参与一致性评价、新品上市和成本控制等方面具有明显优势；3）技术壁

垒高，研制难仿药和首仿药的能力将为药企创造良好的竞争格局；4）原料制剂

一体化：带量采购模式下，如果中标企业不具备自己生产原料药的能力，则其

履约能力、盈利空间将可能受到制约。各细分领域建议关注恒瑞医药、扬子

江、丽珠集团和普洛药业等公司。

[Table_Author]

王海量

行业研究员

：

0755-83076585

：

hailiang_wang@cm

bchina.com

[Table_Author]

行业研究·深度报告

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1.仿制药：短期不确定性积聚，长期市场预计相对平稳 ................................................... 1

1.1 仿制药是全球重要的制药板块 ................................................................... 1

1.2 我国仿制药市场短期变数较多，长期有望平稳发展 ................................................. 2

2.增量空间：国产仿制药有望逐步实现原研替代，关注慢性病、靶向小分子和抗抑郁等领域 ................... 4

2.1 我国仿制药对原研药的替代率不足 ............................................................... 4

2.2 国产仿制药有望借助性价比逐步实现原研替代，但原研降价可能拖缓进程 .............................. 5

2.3 慢性病、靶向小分子和抗抑郁等治疗领域替代空间较大 ............................................. 8

3.存量竞争：审评标准趋严加速市场集中，单个品种的格局取决于厂家博弈 ................................. 9

3.1 审评标准显著提升，整体市场的集中度提升是大势所趋 ............................................. 9

3.2 单个品种的竞争存在变数，最终格局取决于厂家博弈 .............................................. 11

4.盈利能力：药品招采模式迎重大变革，成本控制缓解降价冲击 .......................................... 14

4.1 我国仿制药销售价格虚高，特色销售成本是主因 .................................................. 14

4.2 带量采购政策有望全面推广，驱动药价长期下行 .................................................. 15

4.3 药企净利润率面临冲击，成本控制能力强的药企抗风险能力更强 ..................................... 17

5.业务建议：进口替代、规模优势、技术壁垒、原料壁垒的药企有望胜出 .................................. 19

6.附录：2018 年 12 月带量采购一览................................................................... 20

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图目录 
图 1：仿制药是全球重要的制药板块，2006-2016 年市场占比大幅提升 ........................................................................................ 1 
图 2：仿制药数量越多，原研药的相对价格越低 ....................................................................................................................................... 2 
图 3：美国通过仿制药节省庞大的医疗费用 ................................................................................................................................................ 2 
图 4：仿制药行业趋势判断 ................................................................................................................................................................................... 3 
图 5：仿制药市场规模的情景分析 .................................................................................................................................................................... 3 
图 6：全球多西他赛仿制药渗透速度 ............................................................................................................................................................... 4 
图 7：国产恩替卡韦仿制药渗透速度 ............................................................................................................................................................... 4 
图 8：我国仿制药与被仿制原研药差距明显（以扶他林为例） ......................................................................................................... 5 
图 9：多省政策为过评品种提供招标支持，将其与原研药置于同一层级 ...................................................................................... 6 
图 10：福建省新支付方案下氯吡格雷的个人自费金额差别 ................................................................................................................. 7 
图 11：我国不同治疗领域前 100 名进口和国产药品销售额占比 ....................................................................................................... 8 
图 12：靶向小分子、抗抑郁、口服血糖、降血脂、胰岛素药物市场份额 ................................................................................... 8 
图 13：中国仿制药市场分散，大部分企业的销售规模低于 5 亿元 .................................................................................................. 9 
图 14：头部药企主导增量仿制药 ................................................................................................................................................................... 10 
图 15：仿制药品种竞争格局状况 ................................................................................................................................................................... 12 
图 16：中国仿制药一致性评价进度（市场规模占比） ....................................................................................................................... 13 
图 17：仿制药评价进展较快的品种（Top1-27） .................................................................................................................................... 13 
图 18：仿制药评价进展较快的品种（Top28-54） ................................................................................................................................. 13 
图 19：和国际价格相比，中国的仿制药价格偏高 ................................................................................................................................. 14 
图 20：中国特色销售成本造成畸形的财务结构 ...................................................................................................................................... 14 
图 21：中国特色销售成本占销售费用约 75% ........................................................................................................................................... 14 
图 22：国家带量采购政策与过往招标采购政策的不同之处 .............................................................................................................. 16 
图 23：带量采购的 25 个品种采购总金额（12 月 6 日议价前后） ................................................................................................. 16 
图 24：带量采购降价幅度对单一品种净利润影响的测算模型 ......................................................................................................... 17 
图 25：2018 年 12 月带量采购情况一览 ...................................................................................................................................................... 20 
 
 