写在前面:
GB9706.1自发布起就一直作为强制性标准,而在我国,强制性标准就相当于技术法规,因此,GB9706.1相当于医用电器设备安全领域的技术法规,对医用电气设备研发、生产、检测、注册以及上市后的监管都有重要影响。
GB9706.1-2020,一个300页的标准,已在去年4月9号发布,也将在后年开始实施,《强制性国家标准管理办法》规定:强制性国家标准发布后实施前,企业可以选择执行原强制性国家标准或者新强制性国家标准,新强制性国家标准实施后,原强制性国家标准同时废止。也就是在到2023年5月1日前,企业可以选择执行GB9706.1-2007或者GB9706.1-2020,但是之后就只能执行GB9706.1-2020,对于大多数的企业尤其是中小企业,建议有源医械er们可以开始进行学习了,毕竟一个这么厚的新标准没有一定时间和实际经验,学习起来还是要花费不少时间和精力的,预留三年的过渡期也是给大家留时间去做符合性的准备工作。如果已经有了GB9706.1-2007和GB9706.15的基础,那么学