零售药店质量管理操作规程完整
零售药店质量管理操作规程是为了确保药品的质量和安全,保护消费者的健康和权益。本操作规程涵盖了药品采购、验收、销售、处方审核、调配、核对等方面的规定和要求。
一、药品采购、验收、销售操作规程
1. 药品采购:采购员应具有高中以上文化水平,并经过专业岗位培训,取得岗位合格证书后方可上岗。采购计划应根据市场需要、季节特点、病疫情况等因素编写,并经质量负责人审查同意后进行采购。采购记录应包括药品的品名、数量、生产厂家、价格、生产批号、有效期、批准文号等信息。
2. 药品验收:营业员应对药品进行验收,检查药品外包装是否符合规定要求,并根据“商品配送单”上的信息进行逐个品种验收。验收记录应包括验收日期、药品名称、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、数量、单价等信息。
3. 药品销售:验收完毕后,验收员在验收记录上盖合格章、签字并交营业员。营业员应将药品放置于相应的销售区域,按照近效期先出原则进行上架销售。
二、处方审核、调配、核对操作规程
1. 处方审核:处方审核人员应具有药师或药师以上专业技术职称人员担任,西药师不得审核中药处方。处方审核包括审核处方的合法性、用药与临床诊断的相符性、剂量、用法的正确性、选用剂型与给药途径的合理性等方面。
2. 处方调配:处方审核合格的,处方审核人员在处方上签名,并将处方交调配人员进行调配。调配人员应依照审核人员签名的处方容逐项调配,并做到“四查十对”即查处方,对科别、、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断证明。
3. 处方复核:调配人员调配完成后,在处方上签全名,将处方与药品交处方审核人员复核。处方审核人员按处方对照药品逐一进行复核,如有错发或数量不符,处方审核人员立即告知调配人员予以更正。
三、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程
1. 处方审核:处方审核人员应对处方进行审核,审核容包括处方有无患者的、性别、年龄;有无药味、剂量、用法、剂数;有无医生签字、开方日期;有无配伍禁忌、妊娠禁忌药、超过规定剂量等问题;处方字迹是否清晰;是否存在错写药名、重味现象。
2. 处方调配:调剂人员根据审核人员签名的处方容逐项调配,并做到“四查十对”即查处方,对科别、、年龄;查药品,对药名、剂型、规格、数量;查配伍禁忌,对药品性状、用法用量;查用药合理性,对诊断证明。
本操作规程旨在确保药品的质量和安全,保护消费者的健康和权益。零售药店应严格遵守本操作规程,确保药品的采购、验收、销售、处方审核、调配、核对等方面的标准化和规范化。