医药行业网站建设备案前置审批流程.doc
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2022-07-18
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医药行业网站建设备案前置审批流程
对于济南网站建设行业来说，要接触不同行业企业客户，可谓是 360 行都需要了解，
当然每个行业之间也都有自己独特的属性，比如医药行业网站建设时,在备案方面存在特殊
性，需要办理医药行业网站的前置审批，不能像其他网站那样走标准的备案流程,通常备案
已经成为济南网站建设服务中的打包服务，但医药行业网站备案前置审批比较复杂,下面就
看下具体的审批流程.
提供互联网药品信息服务的网站，包括经营性和非经营性两类信息.能够取得《互联网
药品交易服务资格证书》的医药企业屈指可数，要取得“两证”更是难上加难。获得《互联网
药品信息服务资格证书》的企业只能提供药品信息,不能在网上销售药品.企业只有获得了《互
联网药品信息服务资格证书》、《互联网药品交易服务资格证书》“两证”，才有权在网上销售
药品。这是办理申报之前必需要弄明白的基本常识。
一、申办非经营性《互联网药品信息服务资格证书》的企业必须具备下列条件：
1、经营者为依法设立的公司，药品经营相关资质均合法、齐全；
2、有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法
经资格认定的药学、医疗器械技术人员。；
3、有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施；
二、办理程序
1、到国家食品药品监督管理局网站–［行政受理服务中心］进行网上申报，填写《互联网药
品信息服务申请表》。注意:填写此表之前至少要注册一个网站域名,并向网站接入服务商确认
服务器的具体放置地点和 IP 地址。
2、到企业所在省的食品药品监督管理局提交书面申请材料。起草申请材料之前一定要向省
药监局确定一下具体需要准备哪些材料。
申请材料通常包括以下内容：
(1）到国家食品药品监督管理局网站 http：//www。sda.gov。cn ［行政受理服务中心］填
写《互联网药品信息服务申请表》，在线填写完毕之后一定要保存好申报 ID 号,并将表格用 A4
纸打印三份,加盖企业公章;
(2）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关
材料）；
（3)网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称,除与
主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、 “全国”等冠名；除取得药品招标代理机构
资格证书的单位开办的互联网站外,其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电
子商务”、“药品招商”、 “药品招标”等内容；
(4）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式
的说明);
(5）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明;
（6)（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
(7）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责
人身份证复印件及简历;
(8)健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用
户信息安全管理制度；
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