计算机系统专业知识培训试卷
部门:_______ 姓名:_______ 分数:_______
一、填空题(每空 1 分共 47 分)
1、企业应当建立与经营范围和经营规模相适应的计算机系统,能够实时控制并记录药品
______________和_________全过程,并符合_________的实施条件。
2、企业应该在计算机系统中设置各经营流程及环节的_________功能,与采购、销售以及收
货、验收、储存、运输等管理系统形成_____式结构,对不符合药品监督管理法律法规以
GSP 的行为进行_________及____,确保各项质量控制功能的实时和有效。
3、企业应当严格按照相应的_________和_________进行计算机系统各类数据的录入、修改
和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯。
4、各操作岗位应当通过输入______及_____等身份确认方式登录后,方可在权限范围内录入、
查询数据,未经批准不得修改数据信息;计算机系统对各岗位操作人员姓名的记录,应当根
据专有的用户名及密码自动生成,不得采用________或________等方式录入;
5、企业应当采用_____、_____的方式存储和备份各类记录和数据,
按___备份数据;备份数据的介质应当存放在_______场所,防止与服务器同时遭遇灾害造成
损坏或丢失。
6、质量管理基础数据包括_________及购货单位、_________、供货单位销售人员资质等相
关内容,计算机系统应当对接近失效的质量管理基础数据进行_____
、_____,提醒相关部门及岗位及时索取、更新相关资料;任何质量管理基础数据失效时,系
统都应当对与该数据相关的业务功能_________,直至该数据更新、生效后相关功能方可恢
复;
7、药品的采购订单和销售订单中质量管理基础数据应当依据_______生成。系统对各供、
销货单位的法定资质能够_________、_____,拒绝超出_________或_________的订单生成.
8、计算机系统应当对经营过程中发现的质量有疑问的药品进行控制.各岗位发现质量有疑问
药品,应当按照本岗位操作权限实施_____,系统_____通知质量管理人员;被锁定药品应当
由质量管理人员确认,不属于质量问题的__________,属于不合格药品的由系统生成
___________记录;计算机系统对质量不合格药品的________、________进行记录,跟踪处理
结果.
9、销后退回药品实物与______________不符时,计算机系统应当拒绝药品退回操作;
10、计算机系统应当按照药品的_________及_________,自动分配储存库区.并能够依据质
量管理基础数据和养护制度,对库存药品按期_________养护工作计划,提示养护人员对库存
药品进行有序、合理的养护。
11 计算机系统应当对库存药品的有效期进行_________和_____,具备近效期_____提示、超
有效期__________及停售等功能.
12、药品批发(连锁零售)企业的计算机系统应当对药品运输的_________进行自动跟踪,对
有_________要求的应当提示、_____相关部门及岗位。系统应当按照 GSP 要求,生成品_____
记录。