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医药GSP管理系统.pdf
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第一章 绪论
1.1 开发背景
随着我国市场经济的发展和人们对医药产品需求的迅速增加,医药行业正处于一个
高速发展的时期。行业的快速发展必然导致竞争的加剧,要想在激烈的时常竞争中谋求
发展,客观上要求企业必须加强内部管理,提高运营效率。而我国大部分医药企业虽然
经营实现了专业化,但是从信息机制上还没有摆脱传统的管理模式,企业内部没有形成
完善、有效的激励和约束的信息化管理机制,企业发展的动力不足,从而影响了企业的
持续、稳定、快速的发展
[4]
。
GSP 是英文“Good Supply Practice”的缩写,即良好供应规范,又可称为医药商品
质量管理规范。是 1992 年,国家医药管理局颁布的,共 10 章 72 条,1993 年中国医药
商业协会编辑的《医药商品质量管理规范实施指南》对 GSP 的内容作了详细的阐述和
解释。综合归纳 GSP 及其指南,其主要内容是:医药商品进、存、销三个环节确保质
量所必备的硬件设施、人员资格及职责、质量管理程序和制度及文件管理系统,它是医
药经营企业商品质量管理的基本准则
[2]
。
在这样的背景下,进行医药 GSP 管理系统的开发,主要是为了医院的药品管理员
更加科学的进行药品管理,可以做到是药品信息的及时处理,信息的实时维护及在 GSP
条件下科学的药品管理。
1.2 系统发展现状
随着计算机技术的发展,网络技术的广泛应用,计算机技术已经涉及到现代企业管
理的各个环,企业管理系统相继的出台,药品信息的管理在计算机技术的推动下,由简
单的人工单据的手写发展到了药品信息的存储和打印;对药品的管理也由传统的管理模
式到了计算机的数据管理,整个药品的管理走上了数字化的管理模式。随着经济的发展,
医药管理信息系统应运而生。
近年来,药品企业发展迅速,药品的种类也更加的繁多,国家对药品的管理也逐步
的走上了法制化的轨道,相继的出台了《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理
法规》等药品管理法规,主要是对药品质量进行了把关。
根据《药品经营质量管理法规》的要求,药品生产或经营单位必须进行 GSP 认证,
并不定期的抽查,一经发现违规现象,依法取消药品经营的资格。针对药品管理系统的
发展已经进入成熟阶段,而结合 GSP 要求的管理系统还没有得到完善的发展,其中最
重要的原因来至于两者之间的结合问题还没有解决。简言之,医药 GSP 管理信息系统
还不成熟。
针对这种情况,药品生产企业和经营单位,在市场竞争激烈的情况下,根据自身的
需要,结合自身的特点,开发了医药 GSP 管理系统,并取得了一定的成绩,但具体环
节的操作还不成熟。
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1.3 实施 GSP 的意义
随着我国市场经济的不断发展和完善,原有的药品计划经济式的销售模式的瓦解,
一种多渠道、少环节,多点购销、相互竞争的药品流通格局已逐步形成,企业处于相对
比较激烈的市场竞争的环境中,药品经营企业要在激烈竞争的市场中站稳脚跟并得到发
展,单纯依靠营销手段是不够的。价格竞争、服务竞争必须以质量竞争为基础。因此,
实施 GSP、保证药品质量关系到企业的生命。同时,药品的特殊性决定企业必须实施
GSP,保证药品质量,保证人民的生命健康。
实施 GSP 的意义有:
(1) 实施 GSP 是贯彻执行国家质量管理法规的需要;
(2) 实施 GSP 是药品经营企业在市场竞争中求生存的需要;
(3) 实施 GSP 是药品国际贸易的要求;
(4) 实施 GSP 必将促进 TQC 工作的顺利开展。
实施 GSP 的作用:
(1) 促进企业经营理念的变化。
在质量与数量关系上,从单纯的追求销售数量达到利润增长转变为既重视销售数量
有重视药品质量,提高经济效益和社会效益的双重目标上来,使企业全员参加全过程的
质量管理,提高工作质量,改善经营管理,从而达到社会效益和经济同步增长的目的。
要实现这一转变首先是企业管理人员观念的转变。
(2) 促进企业经营组织结构的优化。
管理的好坏是企业竞争力的综合反映,在企业组织机构上必须要有强有力的质量保
证体系,使质量管理部门和其它部门共同协调,各个部门都要坚持质量第一,明确自己
的职责,做好各自的工作,要围绕企业的经济效益,搞好质量管理,要准确地掌握市场
需求动态,选择能够满足用户需求的药品,扩大供应,按照药品质量标准,保证各个经
营环节的规范操作,维护药品安全,抓好质量管理,搞好情报搜集,及时提供质量信息。
(3) 促进企业运用先进的科学技术保证商品质量的安全可靠。
自古以来,在医药商品验收中只是靠手模、眼看、耳听、舌舔等外观鉴别方法,这
种方法靠感官功能,凭经验,劳动强度大,工作效率低,主观因素大,准确度差,已经
越来越不适应发展的需要了。GSP 强调必须用先进的测试仪器和检验装置来取而代之,
强调应用科学的检验规程和管理程序,尽可能避免人为因素,以确保医药的质量分析和
检验正确可靠
[8]
。
1.4 系统开发方法的选择
管理信息系统(MIS)的开发方法主要有:结构化生命周期开发方法、原型法、面向
对象的开发方法等。
(1) 结构化生命周期开发方法
基本思想:用系统工程的思想和工程化的方法,按用户至上的原则,结构化、模块
化、自顶向下地对系统进行分析和设计。具体来说,就是先将整个信息系统开发过程划
分出若干个相互独立阶段,如系统规划、系统分析、系统设计、系统实现等。
这种方法的突出优点就是它强调系统开发过程的整体性和全局性,强调在整体优化
的前提下来考虑具体的分析设计问题,即自顶向下的观点。它强调的另一个观点是严格
地区分开发阶段,强调一步一步地严格地进行系统分析和设计,每一步工作都及时地总
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结,发现问题及时地反馈和纠正。这种方法避免了开发过程的混乱状态,是一种被广泛
采用的系统开发方法。
(2)原型法
原型法是指借助于功能强大的辅助系统开发工具,按照不断寻优化的设计思想,通
过反复的完善性实验而最终开发出来符合用户要求的管理信息的过程和方法。
(3)面向对象的系统开发方法
面向对象方法(Object Oriented,简称 OO 方法)从面向对象的角度,为人类认识事物
进而开发系统提供了一种全新的方法。它分为系统调查和需求分析、分析问题的性质和
求解问题、整理问题、程序实现四个阶段。
在开发本系统时,采用的是结构化生命周期开发方法,将系统开发过程划分为五个
独立的、依次连接的阶段,即系统规划、系统分析、系统设计、系统实现,自顶向下地
进行系统的设计。
1.5 系统开发工具
医药 GSP 管理系统的开发,严格地遵循了软件工程的管理模式,前台采用了
PowerBuider 9.0 面向对象的编程语言,后台采用 SQL Server 2000 数据库,并以 Windows
2000 为系统开发平台,从技术上保证了系统的稳定性和可靠性。
1.5.1 软件开发工具的选择
在医药 GSP 管理系统的开发过程中,所采用的前端开发工具是 PowerBuider 9.0。
之所以会选择 PowerBuider 9.0,是因为其具有以下特点:
(1) PowerBuilder 9.0 是一种面向对象的开发工具,软件的重用性有很好的支持;
(2) PowerBuilder 9.0 提供了对目前流行的大多数数据库管理系统的支持;
(3) PowerBuilder 9.0 采用事件驱动工作方式;
(4) PowerBuilder 9.0 提供了良好的跨平台性;
(5) PowerBuilder 9.0 具有自己的编程语言 PowerScript,以及别具特色的数据窗口对
象,其在数据窗口中提供的丰富的数据显示方式,可以满足不同的需要。
1.5.2 数据库产品的选择
系统设计采用 SQL Server 2000 为后台数据库,充分显示了其功能的强大和完备。
SQL Server 2000 是一个关系型数据库管理系统,是基于 Windows NT/2000 操作系统中
重要的后台数据库解决方案之一。它提供了在服务器上运行的服务器软件和在客户端运
行的客户端软件,SQL Server 2000 的客户/服务器提供了许多传统主机数据库所设有的
先进功能。SQL Server 2000 的一个主要优点就是与主流客户/服务器开发工具和桌面应
用程序的紧密集成。
作为 C/S 的数据库系统,SQL Server2000 的特性主要有:
(1) Internet 集成。
SQL Server 数据库引擎提供完整的 XML 支持。
(2) 可伸缩性和可用性。
用一个数据库引擎可以在不同的平台上使用,从运行 Windows 98 的便携式电脑到
运行 Windows 2000 数据中心版的大型多业务处理器服务器。
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(3) 企业级数据库功能。
SQL Server 2000 关系型数据库支持当今苛刻的数据处理环境所需的功能 ,它充分
保护数据库完整性,同时将管理上千个并发修改数据库的用户的开销减到最小。
(4) 易于安装、部署和使用。
(5) 数据仓库。
基于以上所述的 SQL Server 2000 的诸多特性,在系统开发时,选择了 SQL Server
2000 作为后台数据库,以配合 PowerBuider 9.0 这一面向对象的编程语言共同完成系统
的开发和实际工作。
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第二章 需求分析
2.1 系统可行性分析
所谓可行性是指在组织内外当前的具体条件下进行某项目的必要性和可能性。
可行性研究是指按照各种有效的方法和工作程序,对拟建项目在技术上的先进性、
适应性,经济上的合理性、盈利性,以及项目的实施等方面进行深入的分析,确定目标,
提出问题,制定方案和项目评估,从而为决策提供科学依据。
(1) 经济上可行性
A、做为一个医药经营企业或行业,企业完全有能力承担开发费用;
B、医药 GSP 管理系统中的仓库管理,大大地减少了手工的管理,也就减少了企业
所面对的人工工资开销;
C、GSP 的日常管理可以做到企业对药品的安全管理的积累,一些数据还可以为企
业的各项决策提供宝贵的资料,带来巨大的经济效益。
由以上两方面可以看出,本系统在经济上是可行的。
(2) 技术上可行性
使用 PowerBuider 9.0 作为系统开发的开发环境,它是一个面向对象的数据库应用系
统开发工具,利用它开发功能强大的、运行在多个平台的、能够操作多个数据库的应用
系统,还可以开发客户/服务器、分布式和因特网应用系统等。另外采用 SQL Server 2000
作为后台数据库,可以为用户提供业界软件开发一直坚持的非常友好、操作简单的用户
界面、完善强大的数据库操作功能和简洁明了的数据库接口。
综上所述,本系统的设计与开发在技术上和硬件设备上的条件都是满足的,因此,
在技术上是可行的。
(3) 运行上可行性
医药 GSP 管理系统,所耗费的资源非常的小,对电脑的配置要求非常的低,所以
现在的电脑配置无论是硬件还是软件都能够满足条件,因此,本系统在运行上是可行的。
(4) 操作上可行性
本系统的研制和开发充分考虑了用户的业务往来、管理流程和人员素质等,从而能
满足使用要求。系统的操作方式在用户组织内可行。
2.2 系统的总体目标
以计算机为基础的医药 GSP 管理系统的开发,通过对医院的药品入库、出库、库
存的实时的追踪与控制,不但可以有效地控制管理采购、出库、库存和药品维护等各项
业务,同时也可以为医药经营管理层提供高效的决策功能,从而进一步地提高了药品经
营企业在整个商业竞争中的竞争力。医药 GSP 管理系统的开发,具体将实现以下标准:
(1) 系统运行稳定,安全可靠;
(2) 界面设计美观,人机交互界面友好;
(3) 信息查询灵活、方便、快捷、准确,数据存储安全可靠;
(4) 满足键盘和鼠标的双重操作,完全支持回车键;
(5) 信息安全保密。
本系统将着重从两个方面来实现本次设计的任务:药品的仓库基本信息的管理和药
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