体外诊断IVD行业专题：化学发光领域全景图.docx

体外诊断IVD行业专题：化学发光领域全景图 本文将对体外诊断IVD行业中的化学发光领域进行详细分析，涵盖化学发光的定义、技术平台、市场规模、关键原料供应商、国产厂商等方面。 一、化学发光的定义和技术平台 化学发光（Chemiluminescence，CL）是一种免疫诊断技术，应用于体外诊断领域。化学发光按技术平台可分为直接发光、酶促发光、电化学发光等，其中直接发光相较于另外两种检测方法具有发光速度快、反应体系简单以及发光试剂稳定的优势。 二、化学发光在体外诊断领域的地位 化学发光为免疫诊断的主流技术，占体外诊断市场的近4成。Evaluate Medtech 数据显示，2022年全球医疗器械市场规模约为5990亿美元，其中体外诊断以15%的份额位列第一，市场规模约为900亿美元，预计2028年将增长至1130亿美元。 三、化学发光市场规模和国产厂商 中国2021年体外诊断市场规模约为1071亿元，预计2022年将超过1250亿元。国产厂商填补高速机空白市场，匹配国内高等级医院检测需求。化学发光行业中游主要为化学发光试剂及仪器厂商，其中国产厂商主要包括：新产业、安图生物、迈瑞医疗、亚辉龙、迈克生物等。 四、关键原料供应商和国产厂商的竞争力 上游原材料显著影响化学发光厂商试剂质量，原材料自主可控为核心竞争力。罗氏、雅培、贝克曼以及西门子等国际巨头自研或并购原料厂商来保障试剂原料的供应，导致国内厂商面临部分原料外购困难、原料质量不稳定的困境。 五、国产厂商的竞争力和市场份额 国产厂商中型机坪效比优异，帮助医疗机构充分利用桌面空间。国产厂商近年推出多款桌面式中型机，坪效比高达294、283、233T/m2，台式机可以使医疗机构充分利用桌面空间，满足国内外中小型医疗机构或高等级医院门诊、急诊的检测需求。 化学发光领域是体外诊断IVD行业中的一个重要领域，具有巨大的市场潜力和发展前景。国产厂商需要加强技术创新和生产能力，提高国产产品的竞争力，满足国内外中小型医疗机构或高等级医院门诊、急诊的检测需求。