D. 注射用水
6.物料的质量标准一般应当包括:(ABCD)
A. 内部使用的物料代码
B. 经批准的供应商
C. 取样方法
D. 贮存条件
7.(请看清楚选项)物料与产品的放行,正确的是(D)
A.由生产管理负责人负责放行所有物料与产品
B. 物料由指定人员签名批准放行,药品由 QA 经理签名批准放行
C. 物料由质量受权人签名批准放行,药品由质量管理负责人签名批准放行
D. 物料由指定人员签名批准放行,药品由质量受权人签名批准放行
8.厂房应当有适当的(BCD),确保生产和贮存的产品质量以及相关设备性能不
会直接
或间接地受到影响。
A.照明
B. 湿度
C. 温度