肠外营养液,即Parenteral Nutrition (PN),是一种通过静脉途径提供病人所需的全部或部分营养要素的方法,尤其适用于肠道功能不全或无法正常摄食的患者。配置肠外营养液时,稳定性是一个至关重要的考虑因素,因为它直接关系到治疗效果和患者的健康安全。
配置全营养混合液(Total Parenteral Nutrition, TNA)时,需要将各种营养成分如葡萄糖、脂肪乳剂、氨基酸、电解质、微量元素和维生素等混合在一个容器中。然而,这个过程中可能会出现各种稳定性问题。例如,1994年美国FDA曾发布警告,指出混合后的营养液不稳定可能导致患者死亡或呼吸困难,这与磷酸氢钙晶粒在肺微血管中的沉积有关。
脂肪乳是肠外营养液中的关键成分,它是一种通过乳化剂和机械力将油滴均匀分散在水相中的两相体系。理想的脂肪乳油滴粒径应在0.4到1μm之间,以避免引起肺部栓塞等危害。脂肪乳的稳定性至关重要,不稳定的脂肪乳可能出现“破乳”现象,即油滴聚集变大,导致油水分层,可能引发局部循环障碍、血管栓塞等问题。美国药典对此有严格规定,要求检测并限制大于5um乳粒的比例。
影响脂肪乳稳定性的因素包括pH值、葡萄糖以及氨基酸溶液。pH值过低可能导致脂肪乳剂的“破乳”,而葡萄糖溶液通常呈酸性,其浓度和量的控制直接影响脂肪乳的稳定性。氨基酸溶液作为两性分子,可以起到一定的缓冲作用,但不同厂家和类型的氨基酸溶液其缓冲能力不同,也会影响脂肪乳的稳定性。
配置肠外营养液时,还需要注意混合液体的总体积,至少要达到1500ml,以确保葡萄糖的最终浓度在3.3%-23%之间,这一范围内有利于混合液的稳定性。同时,高渗的50%葡萄糖溶液应受到控制,因为它可能导致脂肪颗粒聚集,破坏营养液的稳定性。
在处方设计时,必须综合考虑这些因素,合理选择和搭配各种成分,确保肠外营养液的稳定性和安全性。此外,还需要遵循《中国药典》等标准,对输液的pH值进行严格控制,以减少不良反应的风险。因此,医生和药师在配置肠外营养液时,不仅需要深厚的医学知识,还需对药理学和药剂学有深入理解,以确保患者能安全有效地获得所需营养。