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国家食品药品监督管理局
药品再注册申请-境外申请人用表
声明
我们保证:
①本申请遵守《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》
和《药品注册管理办法》等法律、法规和规章的规定;
②申请表内容及所提交资料、样品均真实、来源合法,未侵犯他人的权益,其中试验研究
的方法和数据均为本药品所采用的方法和由本药品得到的试验数据;
③一并提交的电子文件与打印文件内容完全一致。
如查有不实之处,我们承担由此导致的一切法律后果。
其他特别申明事项:
申请事项
1 本申请属于:进口注册
2 药品注册分类: 〇中药 〇天然药物 〇化学药物
〇治疗用生物制品 〇预防用生物制品 〇药用辅料
〇按药品管理的体外诊断试剂
药品情况
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