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纠正与预防措施子系统PPT学习教案.pptx
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会计学
1
纠正与预防措
施子系统
CAP
A
子系统之目的
1.
收集与分析资料
2.
对产品和质量问题进
行识别与调查
3.
采取适当而有效的纠
正和
/
或预防措
施
第
1
页
/
共
57
页
QSIT
推进
√1.
管理控制
√2.
设计控制
3
.
纠正与预防措施
4
.
生产与近程控制
5
.
管理控制
第
2
页
/
共
57
页
目标
1
★
生产商有无对应质量体系规章的
要求、
规定
CAP
A
系统程序并成文?
21 CFR 820.
100(a)
第
3
页
/
共
57
页
CAP
A
要求
-820.100
1.
分析数据
,
识别实际与潜在不合格
(N/C)
产品与质量问题
2.
进行调查
,
识别不合格产品与质量问题的
根源
3.
提出适当的纠正措施
(CA)
以防止现有不
合格产品及质量问题的再度
发生
第
4
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