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2023-2028 年非酒精性脂肪肝病药物
行业调研及发展前景趋势预测报告
2023-2028 年非酒精性脂肪肝病药物行业调研及发展前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 2
报告目录
第一章 非酒精性脂肪肝病药物行业监管情况及主要政策法规.............4
一、行业主管部门...............................................................................4
二、行业监管体制...............................................................................5
三、行业相关法律法规及政策.........................................................11
第二章 进入行业的主要壁垒...................................................................21
一、政策壁垒.....................................................................................21
二、技术壁垒.....................................................................................21
三、资金壁垒.....................................................................................21
四、人才壁垒.....................................................................................22
第三章 我国非酒精性脂肪肝病药物行业主要发展特征.......................22
一、非酒精性脂肪肝病概述.............................................................22
二、非酒精性脂肪肝病流行病学概况.............................................23
(1)非酒精性脂肪肝是最常见的慢性肝病之一,患者人口数量
较大.....................................................................................................23
(2)我国非酒精性脂肪肝病患病人数突破 2 亿,且呈上升趋势
.............................................................................................................25
三、非酒精性脂肪肝病治疗路径.....................................................26
四、非酒精性脂肪肝病药物市场规模.............................................27
(1)非酒精性脂肪肝治疗药物市场空间广阔,全球药企加紧布
局新药研发.........................................................................................27
2023-2028 年非酒精性脂肪肝病药物行业调研及发展前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 3
(2)我国尚未有非酒精性脂肪肝治疗药物上市,临床需求迫切
.............................................................................................................28
五、非酒精性脂肪肝病药物研发趋势.............................................29
(1)多重机制药物提咼治疗效果...................................................29
(2)源头改善代谢、有效控制非酒精性脂肪肝病.......................29
第四章 2023-2028 年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的机遇.....30
一、医药卫生体制改革,促进医药行业健康发展.........................30
二、居民收入与国家医疗卫生支出稳步增加,促进医药市场扩容
.............................................................................................................30
三、人口老龄化,拉动慢病药物市场需求.....................................31
第五章 2023-2028 年我国非酒精性脂肪肝病药物行业面临的挑战.....31
一、药物研发难度大.........................................................................31
二、国产药物竞争力有待提升.........................................................32
2023-2028 年非酒精性脂肪肝病药物行业调研及发展前景趋势预测报告
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第一章 非酒精性脂肪肝病药物行业监管情况及主要政策
法规
一、行业主管部门
按照中国证监会发布的《上市公司分类与代码》(2012 年修订)的行业
目录及分类原则,非酒精性脂肪肝病药物所属行业为“医药制造业
(C27)”;根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》(GB/T4754-
2017),非酒精性脂肪肝病药物所属行业为医药制造业中的“化学药品制剂
制造(C2720)”和“生物药品制造(C2760)”。
2023-2028 年非酒精性脂肪肝病药物行业调研及发展前景趋势预测报告
数据权威·全面·系统·深度+可落地执行实战解决方案 5
二、行业监管体制
药品直接关系到人民群众的生命健康,国家制定了严格的法律、法规
及行业标准,主要涉及药品开发、药品临床研究、药品审批、药品技术转
让、药品生产以及药品流通等方面,涵盖了药品研究开发、注册分类、生
产、流通、价格和结算等各个环节,具体的制度及其主要内容如下所示:
(1)药品生产、经营许可管理
药品生产、经营企业管理制度是对药品生产企业、药品经营企业的监
管制度。根据《中华人民共和国药品监督法》规定,国家对药品生产企业
实行行业进入许可制度,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治
区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证。无
《药品生产许可证》的企业,不得生产药品。《药品生产监督管理办法》进
一步对开办药品生产企业的申请与审批、药品生产许可证管理、药品委托
生产的管理等方面做了具体规定。
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